药品名称：

【通用名称】 泮托拉唑钠肠溶片

【英文名称】 Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】 Pan Tuo La Zuo Na Chang Rong Pian

成份：

本品活性成份为泮托拉唑钠。
化学名称：5-二氟甲氧基-2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐-水合物。
化学结构式：


分子式：C16H14F2N3NaO4SH2O
分子量：423.378

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药

性状：

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色

适应症：

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

规格：

40mg(按C16H14F2N3O4S计算)

用法用量：

每日早餐前口服40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

不良反应：

临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

禁忌：

(1)哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
(2)对本品过敏者禁用

注意事项：

(1)本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
(2)当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
(3)肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
(4)本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用

儿童用药：

本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用

老年用药：

无剂量调整要求

药物相互作用：

0. 泮托拉唑与其他药物的相互作用较少。与奥美拉唑相比，对细胞色素P450酶作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

药物过量：

大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

药理毒理：

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

药代动力学：

泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全，单次口服本品40mg后2-3h左右即可达到血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77％。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期为1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80％的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

贮藏：

遮光，密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

包装：

PVC硬片，铝箔泡罩包装，6片／板／盒，7片／板／盒，8片／板／盒，14片／板／盒。

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-120）-2003Z

批准文号：

国家准字H20093501

生产企业：

湖南九典制药有限公司

【企业名称】	湖南九典制药有限公司
【地址】	湖南浏阳生物医药园
【邮编】	410331
【省份/国家】	湖南省
【电话】	0731-8220220 8220228
【传真】	0731-88220238
【主页】	www.hnjiudian.com