药品名称：

【通用名称】 法莫替丁片^[药典]

【商品名称】 高舒达

【英文名称】 Famotidine Tablets^[药典]

【汉语拼音】 Fa Mo Ti Ding Pian

成份：

本品主要成分及其化学名称为：法莫替丁，[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺
化学结构式：

分子式：C₈H₁₅N₇O₂S₃
分子量：337.45

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药

性状：

本品为白色糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

适应症：

适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

规格：

20mg。

用法用量：

口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4-6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。

不良反应：

少数患者可有口干、 头晕、 失眠、便秘、腹泻、皮疹、 面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。

禁忌：

对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

注意事项：

应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

婴幼儿慎用。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒惠抑制法莫替丁从肾小管的排泄。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品为组胺H₂受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。

药代动力学：

国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注¹⁴C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原型物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。

贮藏：

遮光、密封保存。

包装：

铝塑包装，10片/盒，30片/盒.

有效期：

36个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H21023631

生产企业：

安斯泰来制药（中国）有限公司

【企业名称】	安斯泰来制药（中国）有限公司
【地址】	沈阳市沈阳经济技术开发区10号路6甲3号
【邮编】	110027
【省份/国家】	辽宁省
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