核准日期:2006年11月30日
阿莫西林分散片
利莎林
Amoxicillin Dispersible Tablets
A Mo Xi Lin Fen San Pian
本品主要成份为阿莫西林,其化学名称为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(一)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
分子式:C16H19N305S·3H2O
分子量:419.46
化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类
本品为白色或类白色片。
适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
0.25g(按C16H19N3O5S计算)
本品既可直接用水吞服,也可放入牛奶或果汁中,搅拌至混悬状态后服用。
口服:
(1)成人一次0.5~1g,一日3~4次;小儿每日按体重50~100mg/kg,分3~4次服用。
(2)治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可,也可于10~12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病,前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予,后者常加用丙磺舒1g。
少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应,一般不影响治疗。偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等,应立即停药。
对青霉素类药物过敏者禁用。
(1)用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
(2)伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者,出现皮疹的机会多一些。
(3)与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。
(4)类似其他广谱抗生素,有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。
尚不明确。
0. 尚不明确。
广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。
对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。
阿莫西林口服给药后,75%~90%由胃肠道迅速吸收,胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时,血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。
本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、生殖腺、胆汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。
本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出,8小时尿中排泄可达50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
铝塑泡罩板,每板12片,每盒1板;
每板12片,每盒2板。
2年
国药准字 H19991028
华北制药集团制剂有限公司