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多索茶碱氯化钠注射液

核准日期:2006年11月27日

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药品名称:

多索茶碱氯化钠注射液

安赛玛

Doxofylline and Sodium Chloride Injection

Duo Suo Cha Jian Lv Hua Na Zhu She Ye

警示语:

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗塞患者及及哺乳期妇女禁用。

成份:

本品为复方制剂,其组份为:每瓶含多索茶碱0.3g与氯化钠0.9g。
化学名称:主要成份为多索茶碱,其化学名称为1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
化学结构式:

分子式:C11H14N4O4
分子量:266.26

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

规格:

100ml:多索茶碱0.3g与氯化钠0.9g。

用法用量:

缓慢静脉滴注,成人每次100ml(0.3g),一日-次或遵医嘱,5-10日为一疗程。

不良反应:

用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律不齐,阵发性痉挛危象,此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,并监测血药浓度,但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

禁忌:

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人,患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。静脉滴注速度不宜过快,一般应在45分钟以上。

孕妇及哺乳期妇女用药:

哺乳期妇女禁用、妊娠期妇女慎用。

儿童用药:

尚无儿童有效及安全性资料。

老年用药:

老年患者对本品清除率会不同,应进行血药浓度检测。

药物相互作用:

0. 多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用,建议不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时须慎重。

药物过量:

在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度,20ug/ml以上为中毒浓度。

药理毒理:

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二脂酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

药代动力学:

据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间>10分钟),血浆药物达峰时间(Tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.50 ug/ml,消除半衰期(T1/2)约为1.83h,能迅速分布到各种体液和脏器,总体清除率为683.6±197.8ml/min。

贮藏:

密闭保存。

包装:

玻璃输液瓶,100ml/瓶,1瓶/盒,60盒/箱。

有效期:

24个月。

执行标准:

YBH10322006

批准文号:

国药准字H20030343

生产企业:

北京康乃克药业公司

【企业名称】北京康乃克药业公司
【地址】北京市朝阳区小红门乡牌坊村
【邮编】100176
【省份/国家】北京
【电话】010-87602978
【传真】010-87607047
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