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左旋多巴片

核准日期:2007年07月25日

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药品名称:

左旋多巴片[药典]

思利巴

Levodopa Tablets[药典]

Zuo Xuan Duo Ba Pian

成份:

本品主要成分为左旋多巴,化学名称:3-羟基-L-酪氨酸。
化学结构式:
分子式:C9H11NO4
分子量:197.19

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗帕金森病与其他运动障碍性疾病药 >> 抗帕金森病药

性状:

本品为薄膜包衣片,除去包衣片后显白色或类白色。

适应症:

用于儿童,青少年中屈光不正性弱视,屈光参差性弱视以及斜视性弱视患者。

规格:

125mg

用法用量:

口服。
5~6周岁,每次0.125g(一片),开始三天每天50mg(小半片),每日二次。
7~12周岁,每次0.25g(二片),开始三天每天0.125g(一片),每日二次,早晚饭后口服,四周为一疗程,一般用1~3个月或遵医嘱。

不良反应:

1.较常见的不良反应有恶心,呕吐,心悸,体位性低血压等,一般程度均轻,不需处理。
2.使用过程偶可见眼睑痉挛,高血压,胃痛等。

禁忌:

严重精神疾患,严重心律失常,心力衰竭,青光眼,消化道溃疡和有惊厥史者禁用。

注意事项:

1. 有严重心血管,肺,支气管,肾,肝及内分泌疾患者应谨慎用药。
2. 接受单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼,异唑肼)使用者,需停药两周后方能使用本品。
3. 5岁以下儿童慎用。
4. 本品不宜长期连续(一年以上)使用。
5. 过量使用本品偶见一过性血钾下降,血浆醛固酮升高,血尿素氮轻度升高,血清谷丙转氨酶,乳酸脱氢酶,碱性磷酸酶与胆红质升高,多数患者停药后能自行恢复正常。
6. 本品应在眼科医生的指导下使用。
7. 如有不良反应,应立即就医。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。

儿童用药:

5岁以下儿童慎用。

老年用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 1.本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。
2.本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。
3.本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。
4.本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。
5.本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。
6.本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。

药物过量:

中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。
处理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

药理毒理:

一. 本品对弱视动物模型的改善视觉作用
1. 对弱视大鼠使用本品溶液灌胃,每天一次,于用药第四周若是大鼠的视觉--行动反应时间明显缩短,并有显著的统计学意义。
2. 对弱视家猫动物模型使用本品片剂灌胃处理,每天一次,与用药第二周起,弱视猫的视觉--行动反应时间显著减少,与用药第四周,其反应时间缩短有极显著的统计学意义。

二. 本品对人体视功能的作用
据报导,视网膜中央有多巴胺能神经,从外界给予多巴可以增加神经元中的递质贮存。使用本品能改善人体视觉对比敏感度,减少固视暗点及提高视力。

药代动力学:

口服本品后由小肠吸收。约30~50%进入人体循环,但只有小于1%的剂量进入中枢神经系统,绝大部分在脑外代谢成多巴胺,后者不能进入中枢神经系统或视网膜,80%的本品于24小时内降解成高香草酸,二羟基苯乙酸,经肾脏排泄。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

铝塑包装(1)每板12片,每盒1板。(2)每板12片,每盒2板。

有效期:

24个月

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

国药准字H10970321

生产企业:

艾康礼德制药(浙江)有限公司

【企业名称】艾康礼德制药(浙江)有限公司
【地址】浙江省衢州市经济开发区乐园路306号
【邮编】324000
【省份/国家】浙江省
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