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多索茶碱片

核准日期:2007年2月7日 修订日期:2008年07月29日 2009年7月17日 2010年10月01日 2012年05月11日 2012年12月26日

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药品名称:

多索茶碱片

安赛玛

Doxofylline Tablets

Duo Suo Cha Jian Pian

成份:

本品主要成份为:多索茶碱。
其化学名称为:1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
其结构式为:
分子式:C11H14N4O4
分子量:266.26

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

规格:

0.2g

用法用量:

口服,通常成人每次0.2~0.4g(1-2片),每日2次,饭前或饭后3小时服用,重症哮喘患者应遵医嘱用药。

不良反应:

少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。

禁忌:

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗死患者禁用。

注意事项:

1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。
2.患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者,请遵医嘱用药。
3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳妇女尽量避免使用。

儿童用药:

尚无儿童有效及安全性资料。

老年用药:

老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度监测。

药物相互作用:

0. 1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2.动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。

药理毒理:

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

药代动力学:

吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血药浓度达峰时间(tmax)为1.22小时,血药浓度峰(Cmax)为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器,其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为β-羟乙基茶碱,本品半衰期(t1/2)为7.42小时。进食可使峰浓度(Cmax)降低,达峰时(tmax)延迟,宜增加本剂量。

贮藏:

密封保存。

包装:

双面铝箔包装,每盒12片。

有效期:

二年。

批准文号:

国药准字H19991048

生产企业:

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

【企业名称】黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
【地址】黑龙江省肇东市太平路34号
【邮编】151100
【省份/国家】黑龙江省
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