核准日期:2007年04月13日 修订日期:2010年02月03日 2011年07月25日
盐酸氨溴索糖浆
沐舒坦Mucosolvan
Ambroxol Hydrochloride Syrup
Yan Suan An Xiu Suo Tang Jiang
化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药
无色澄明或几乎澄明液体
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病,例如:慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。
100ml:0.6g
成人及12岁以上的儿童:
一次10ml(2汤匙),每日2次
12岁以下的儿童依据病情建议采用如下治疗剂量:
6~12岁儿童:每次5ml(1汤匙), 每日2~3次
2~6岁儿童: 每次2.5ml(1/2汤匙),每日3次
1~2岁儿童: 每次2.5ml(1/2汤匙),每日2次
这一服法对于急性呼吸道疾病治疗和慢性病的初始治疗是适当的,14天后剂量可以减半。
本品最好在进餐时间服用。
本品通常能很好耐受。已报道轻微的上消化道不良反应(主要是胃部灼热、消化不良和偶见的恶心、呕吐)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏型反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,本品对妊娠没有不良影响。
但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用本品,本品可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿没有影响。
0. 本品与抗生素(阿莫西林、头胞呋辛、红霉素、强力霉素)合用可升高抗生素在肺组织的浓度,尚无与其它药物合用的临床相关的不利的相互作用的报道。
迄今尚无有关过量症状报道,如发生,则应对症处理。
本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,增加呼吸道粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性,因此可长期使用。
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在0.5~3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白
结合率约为90%,从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7~12小时,未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢,约90%由肾脏清除。
30℃下遮光,密封保存。
请保存于儿童伸手不能触及处!
100ml/瓶,棕色玻璃瓶包装
5年
X19990456
Boehringer Ingelheim Pharma KG
勃林格殷格翰国际公司(法国)