核准日期:2007年06月20日
泮托拉唑钠肠溶片
泰美尼克
Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets
Pan Tuo La Zuo Na Chang Rong Pian
本品主要成份为泮托拉唑钠,每片含泮托拉唑40mg。
化学名称为: 5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。
化学结构式:
分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量:423.38
化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
主要用于:
①活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡);
②反流性食管炎;
③卓-艾氏综合征。
40mg(按C16H14F2N3NaO4S计算)
十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一片。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
对本品过敏者禁用;哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
①大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等;
②本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼;
③当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性。 因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断;
④尚无儿童用药经验;
⑤肝肾功能不全者慎用。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
0. 尚不明确。
尚不明确。
本品为质子泵抑制剂。通过作用于胃腺壁细胞,抑制H+、K+-ATP酶的活性,使壁细胞内的H+不能转运到胃中,从而抑制了胃酸的分泌。本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。
尚不明确。
遮光、密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
包装材料:药品用包装用铝箔, 药用聚氯乙烯硬片;
包装规格:每板7片,每小盒1板。
36个月
国家药品标准WS1-(X-120)-2003Z
国药准字H10980194
沈阳东宇药业有限公司