核准日期:2006年11月17日 修订日期:2011年10月14日
人胎盘血白蛋白
Albumin Prepared From Human Placenta
Ren Tai Pan Xue Bai Dan Bai
本品为黄色或黄褐色澄明液体。
1.失血创伤及烧伤等引起的休克。
2.脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高。
3.防治低蛋白血症。
4.肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。
5.新生儿高胆红素血症。
5g/瓶
用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,必要时可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释做静脉滴注(宜用备有滤网的输血器),在开始15分钟内应特别注意速度缓慢,逐渐加速至滴注速度每分钟不超过2ml(约60滴)。
用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失、白蛋白含量恢复正常为止。
使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红,皮疹、恶心、呕吐等症状。
1.对白蛋白有严重过敏者
2.高血压患者、急性心脏病者,正常血容量及高血容量的心力衰竭者
3.严重贫血者
4.肾功能不全者
1.药液呈现浑浊或有异物沉淀或瓶子有裂纹均不可使用。
2.本品打开后应一次输用完毕,不得分次或给第二人输用。
3.在输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止使用。
4.运输及贮存过程中严禁冻结。
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应有时,应在医师指导和严密观察下使用。
0. 本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
因本品有高渗作用,过量注射后,可造成脱水,机体循环负荷增加,充血性心力衰竭和肺水肿。
1.增加循环血容量和维持血浆渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血
容量和维持胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同物质,也可将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
保存于2~8℃暗处。
5年。
CFDA药品说明书范本(治疗用生物制品)