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天麻素注射液

核准日期:2007年03月06日 修订日期:2008年05月08日

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药品名称:

天麻素注射液

天眩清

Gastrodin Injection

Tian Ma Su Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为天麻素。
化学名称:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化学结构式:

分子式:C13H18O7·1/2H2O
分子量:295.29
辅料:无。

所属类别:

中药 >> 医保工伤用药 >> 医保工伤用药 >> 内科用药

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

规格:

2ml:0.2g

用法用量:

肌内注射,一次0.2g,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。 
 
静脉滴注,每次0.6g,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用。

不良反应:

有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。

禁忌:

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项:

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应进行对症和支持治疗。

药理毒理:

1.药理:
药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

2.毒理:

急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。

亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

药代动力学:

注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中97%经尿排出,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。

贮藏:

密闭,室温(10-30℃)保存。

包装:

安瓿包装,每盒2ml×6支。

有效期:

36个月。

执行标准:

YBH19002005

批准文号:

国药准字H20013046

生产企业:

昆明制药集团股份有限公司

【企业名称】昆明制药集团股份有限公司
Kunming Pharmaceutical Corp.
【地址】云南省昆明市西郊七公里
【邮编】650100
【省份/国家】云南省
【电话】(0871)8319868,8182312
【传真】(0871)8320978
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