药品名称：

【通用名称】 卵磷脂络合碘片

【商品名称】 沃丽汀Jolethin

【英文名称】 Iodized Lecithin Tablets

【汉语拼音】 Luan Lin Zhi Luo He Dian Pian

成份：

化学名称：卵磷脂络合碘。
化学结构式：
分子式：C₈₈H₁₆₈O₁₆N₂P₂I₂
分子量：1826.06

所属类别：

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 抗甲状腺药 >> 其他抗甲状腺药

性状：

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显棕黄色。

适应症：

治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。

规格：

1.5mg/片。

用法用量：

口服，成人一次1～3片，一日2～3次服用。
每日用量：沃丽汀3～6片。

不良反应：

1）过敏反应：偶发皮疹。
2）消化道反应：偶尔发生胃肠不适。

禁忌：

对碘过敏患者禁用。

注意事项：

慎用
1）患有慢性甲状腺疾病的患者。
2）曾患突眼性甲状腺肿的患者。
3）内源性甲状腺素合成不足的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：

对妊娠妇女的安全性尚未确立，对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。

儿童用药：

对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立（无使用经验）。

老年用药：

由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量并对服用此药者小心监护。

药物相互作用：

0. 关于与其它药物的并用，无特别需要注意的药品，未见由食物引起的特殊影响。

药物过量：

因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量：24片/天（碘量2400μg）无不良反应。

药理毒理：

药理作用：

（1）卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸，增进视网膜的新陈代谢。
（2）卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG（视网膜电流图）节律样的微小波动。在给碘剂量为18μg／kg／天时这种作用最为明显，且连续治疗三个月作用增强。
（3）对兔的过敏性眼色素层（葡萄膜）炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中，都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。

非临床毒理研究：

（1）急性毒性
大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600μg/人的42000和110000倍。

（2）亚急性和慢性毒性
对于大鼠，按72mg／kg／天的剂量约1个月后，体重增长受到抑制，食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化，也无中毒死亡现象。6个月后，48mg／kg组雄性体重增加。经过4周，有若干抑制。3mg／kg组相反，发育良好，无中毒死亡现象。

（3）致畸作用
按100mg／kg和10mg/kg的剂量（含碘的量）给怀孕小鼠和大鼠以本品，通过灌肠给药，并对给药的怀孕到期热母体和出生后进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。

对骨进行检查，只发现与剂量无关的迟延和突变。以上结果显示本品无任何致畸作用。

药代动力学：

＜吸收＞
由消化道吸收到血液中，大部分是以无机碘的形式。

＜分布＞
服药4小时后．均可见药物从血液中向甲状腺转移。24～120小时之间达到最高值，336小时后甲状腺内仍有较高的分布。

＜代射＞
血中的碘被摄取进入甲状腺，合成甲状腺激素、向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式由尿排出。

＜排泄＞
口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由粪中排出的量为10％以下。

贮藏：

遮光、密封、在干燥处保存。

包装：

包装材料：特制铝箔（合成树脂加工铝箔）。
包装规格：10片×6板。

有效期：

36个月。

执行标准：

进口药品注册标准JX20030007

批准文号：

进口药品注册证号：H20110014

生产企业：

第一药品产业株式会社

【企业名称】	第一药品产业株式会社 Daiichi Yakuhin Sangyo Co.,Ltd. Shiohama Factory
【省份/国家】	日本