药品名称：

【通用名称】 盐酸雷尼替丁胶囊^[药典]

【商品名称】 兰百幸

【英文名称】 Ranitidine Hydrochloride Capsules^[药典]

【汉语拼音】 Yan Suan Lei Ni Ti Ding Jiao Nang

成份：

本品主要成份为：盐酸雷尼替丁
其化学名称为：N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。
分子式：C₁₃H₂₂N₄O₃S·HCl
分子量：350.87

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药

性状：

本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

适应症：

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

规格：

0.15g(按C₁₃H₂₂N₄O₃S计)

用法用量：

（1）口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。
（2）维持治疗：口服，一次150mg(一次1粒)，每晚1次。
（3）严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。
（4）治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600～1200mg(一日4粒～8粒)。

不良反应：

1．常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2．与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。
3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。
4．长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1．疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。
2．对肝脏有一定毒性，但停药后即可恢复。
3．肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
4．肝、肾功能不全患者慎用。
5．男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。
6．可降低维生素B₁₂的吸收，长期使用，可致B₁₂缺乏。

孕妇及哺乳期妇女用药：

禁用。

儿童用药：

8岁以下小儿禁用。

老年用药：

老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

药物相互作用：

0. 1．与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。
2．与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。
3．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。
4．可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

药理毒理：

1．药理

雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H₂受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍～12倍。因此为强效的H₂受体阻滞剂。

2．毒理

小鼠口服的LD₅₀1440～1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100～200mg/Kg达114周，大鼠口服100～2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

药代动力学：

口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为50%，血药浓度达峰时间(t_max)1～2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(V_d)为1.1～1.9 L/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30～1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t_1/2β)为2～3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

贮藏：

遮光，密封，在干燥处保存。

包装：

塑料瓶包装，30粒/瓶。

有效期：

2年

批准文号：

国药准字H33021741

生产企业：

杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司

【企业名称】	杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 Hangzhou Sanofi-Synthelabo Minsheng Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】	杭州市余杭塘路108号
【邮编】	310011
【省份/国家】	浙江省
【电话】	0571-88075830
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