药品名称：

【通用名称】 盐酸氨溴索分散片

【商品名称】 抒坦清

【英文名称】 Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Yan Suan An Xiu Suo Fen San Pian

成份：

本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称：
中文：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苯基)甲基]氨基-环己醇盐酸盐
化学结构式

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl
分子量：414.57

所属类别：

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药

性状：

本品为白色或类白色片，味甜。

适应症：

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

规格：

30 mg

用法用量：

成人：每天3次，每次1片
成人：若每天2次，每次2片服用，可提高疗效。
儿童：建议剂量为每公斤体重1.2～1.6 mg/天。
服药时应在餐后以液体送服。

不良反应：

通常能很好耐受。
过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

禁忌：

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

药物过量：

迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

药理毒理：

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

药代动力学：

盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5-3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90％，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90％由肾脏清除。

贮藏：

遮光，密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装：

双铝箔泡罩包装10片/板×2板/盒

有效期：

24个月

执行标准：

YBH04832006

批准文号：

国药准字H20060254

生产企业：

山西仟源制药股份有限公司

【企业名称】	山西仟源制药股份有限公司
【地址】	山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
【邮编】	037010
【省份/国家】	山西省
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