药品名称：

【通用名称】 盐酸索他洛尔片

【商品名称】 伟特

【英文名称】 Sotalol Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】 Yan Suan Suo Ta Luo Er Pian

成份：

本品主要成份为盐酸索他洛尔，其化学名称为：(RS)-4-(1-羟基-2-异丙胺基乙基) 甲磺酰苯胺盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₂H₂₀N₂O₃S·HCl
分子量：308.82

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心律失常药 >> 抗快速心律失常药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗高血压药 >> 交感神经抑制药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

1．转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速，也可用于予激综合征伴室上性心动过速。
2．心房扑动，心房颤动。
3．各种室性心律失常，包括室性早搏，持续性及非持续性室性心动过速。
4．急性心肌梗死并发严重心律失常。

规格：

80mg。

用法用量：

口服，一日1-2片，分二次服用，从小剂量开始，逐渐加量。室性心动过速者一日2-6片。肾功能不全者应减少剂量。

不良反应：

与β-受体阻滞剂作用相关的有心动过缓、低血压、支气管痉挛。本品高可有乏力、气短、眩晕、恶心、呕吐、皮疹等。

本品严重的不良反应是致心律失常作用，可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常，严重时可出现扭转性室性心动过速，多源性室性心动过速，心室颤动，多与剂量大，低钾，Q-T延长，严重心脏病变等有关。

禁忌：

心动过缓，心率<60次/分病态窦房结综合征，Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压、休克、Q-T延长。未控制心衰及过敏者。

注意事项：

1．用药前及用药过程要查电解质，注意有无低钾、低镁，需及时纠正。
2．用药过程需注意心率及血压变化。
3．应监测心电图QTc变化，QTc>500ms应停药。
4．肾功能不全，需慎用或减量。
5.运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇，哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

需慎用，特别肾功能不全，电解质紊乱者。

药物相互作用：

0. 1．与其他Ia、Ⅱ、Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。
2．与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍，进一步抑制心室功能，降低血压。
3．与儿茶酚胺类药(如利血平、胍乙啶)同用产生低血压和严重心动过缓。
4．有血糖增高，需增加胰岛素和降糖药的报道。

药物过量：

血压下降，心动过慢，Q-T延长，并可出严重致命性心律失常。

药理毒理：

本品兼有第Ⅱ类各第Ⅲ类抗心律失常药物特性，是非心脏选择性，无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂，有β₁、β₂受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位，有效不应期及Q-T新时期，抑制窦房结、房室结传导时间，并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长，QRS时限轻度增宽，Q-T间期显著延长。

本药有轻度正性肌力作用，可能由于动作电位延长，钙内流时间增加，胞浆内钙增高所致。

本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。

药代动力学：

口服吸收近予100%，2～3小时血药浓度达峰值水平，无肝脏首过效应，生物利用度达95%，主要由肾脏排泄，肾功能正常时，t_1/2β约15～20小时，肾功能受损t_1/2β明显延长。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

铝塑包装，24片/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H20000238

生产企业：

鲁南贝特制药有限公司

【企业名称】	鲁南贝特制药有限公司
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【省份/国家】	山东省
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