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多索茶碱注射液

核准日期:2006年12月11日 修订日期:2009年07月31日

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药品名称:

多索茶碱注射液

安赛玛

Doxofylline Injection

Duo Suo Cha Jian Zhu She Ye

成份:

多索茶碱。其化学名称为1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
其结构式为:

分子式:C11H14N4O4
分子量:266.26

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

规格:

10ml:0.1g。

用法用量:

成人每次200mg,12小时一次,以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5~10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg(3支)加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。

不良反应:

使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

禁忌:

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗死患者禁用。

注意事项:

1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。并监测血药物浓度。
2.患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者,请遵医嘱用药。
3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。
5.静脉滴注速度不宜过快,一般应在45分钟以上。
6.本品在低温放置时会有析出现象,使用前应认真检查。如发现药液浑浊切勿使用。
7.在外界温度较低时,使用本品前应将其放置到温室使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。

儿童用药:

尚无儿童有效及安全性资料。

老年用药:

老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度监测。

药物相互作用:

0. 1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2.动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛支气管平滑肌。通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

药代动力学:

慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间超过10分钟),给药后血浆药物达峰时间(tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.50μg/ml,消除半衰期(t1/2)约为1.83小时,能迅速分布到各种体液和脏器,总清除率为(683.6±197.8)ml/分。进食可使峰浓度(Cmax)降低,达峰时间(tmax)延迟,宜增加本剂量。

贮藏:

密闭保存。

包装:

玻璃安瓿包装,每盒6支。

有效期:

24个月。

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH20982005

批准文号:

国药准字H20000304

生产企业:

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

【企业名称】黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
【地址】黑龙江省肇东市太平路34号
【邮编】151100
【省份/国家】黑龙江省
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