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依托泊苷软胶囊

核准日期:2007年04月02日

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药品名称:

依托泊苷软胶囊[药典]

威克

Etoposide Soft Capsules

Yi Tuo Bo Gan Ruan Jiao Nang

成份:

本品主要成分为依托泊苷,其化学名称为:4'-去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖苷。
其结构式为:
分子式:C29H32O13
分子量:588.57

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状:

本品为软胶囊,内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。

适应症:

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴肿瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

规格:

50mg

用法用量:

单用每日60~100mg/m2,连用10日,每3~4周重复。联合化疗50mg/m2,连用3或5天。

不良反应:

主要为血液学和消化道毒性,与静脉制剂比较,呕吐发生率较低。极少数可发生严重过敏反应,应重视。

禁忌:

对本品过敏者,孕妇及哺乳妇女禁用。

注意事项:

宜饭前服用,注意可能发生的过敏反应。本品有骨髓抑制作用,用药期间应定期检查病人的血象。肝功能障碍者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用。因此,延长药物的给药时间,可能提高抗肿瘤活性。

药代动力学:

本品口服吸收后,在0.5~4小时达到血药浓度峰值,生物利用度为50%,主要分布于胆汁,腹水,尿液,胸水和肺组织中,很少进入脑脊液。主要以原形和代谢产物从尿中排泄。

贮藏:

遮光,密闭,在阴凉处保存。

包装:

铝塑,每板10粒。

有效期:

3年

批准文号:

国药准字H10940003

生产企业:

江苏恒瑞医药股份有限公司

【企业名称】江苏恒瑞医药股份有限公司
【地址】连云港市经济技术开发区黄河路38号
【邮编】222047
【省份/国家】江苏省
【电话】800-8283900 400-8283900
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