药品名称：

【通用名称】 盐酸氨溴索葡萄糖注射液

【商标名称】 菼清

【英文名称】 Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

【汉语拼音】 Yan Suan An Xiu Suo Pu Tao Tang Zhu She Ye

成份：

主要成份：盐酸氨溴索。
化学名称：反式-4-[（2-氨基3.5-二溴苄基）氨基]环已醇盐酸盐
结构式：

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCL
分子量：414.57
辅料：葡萄糖。

所属类别：

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药

性状：

本品为无色澄明液体。

适应症：

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗；
术后肺部并发症的预发性治疗；
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

规格：

100ml：盐酸氨溴索15mg与葡萄糖5g。

用法用量：

预防治疗：
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1瓶，缓慢静脉滴注，严重病例可以增至每次2瓶。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次1瓶，缓慢静脉滴注。
2-6岁儿童： 每天3次，每次1/2瓶，缓慢静脉滴注。
2岁以下儿童：每天2次，每次1/2瓶，缓慢静脉滴注。

婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：
每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，缓慢静脉滴注。

不良反应：

盐酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受，轻微的上部胃肠道副作用偶有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐）。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

本品不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

孕妇及哺乳期妇女用药：

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿无明显影响。

儿童用药：

参照用法用量中儿童用量。

老年用药：

老年患者用药参照成人用量。

药物相互作用：

0. 盐酸氨溴索与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

药物过量：

迄今无有关过量症状报道，如发生，则应对症处理。

药理毒理：

1.药理作用：
本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2.毒理作用：
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

药代动力学：

本品静脉滴注后，较多分布于肺肝肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

贮藏：

请存放于30℃以下环境，请保存于儿童伸手不能触及处。

包装：

100ml/瓶，60瓶/箱；100ml/瓶，30瓶/箱。

有效期：

暂定18个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH13122004。

批准文号：

国药准字H20041243

生产企业：

北京博康健基因科技有限公司

【企业名称】	北京博康健基因科技有限公司
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【邮编】	102200
【省份/国家】	北京
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