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碘[131I]化钠

核准日期:2006年12月30日 修订日期:2009年6月2日

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药品名称:

碘[131I]化钠胶囊[药典]

Sodium Iodide [131I] Capsules[药典]

Dian[131I] Hua Na Jiao Nang

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 抗甲状腺药 >> 放射性碘

性状:

本品为胶囊,内容物为类白色粉末。

适应症:

用于诊断甲状腺疾病。

规格:

333kBq

用法用量:

空腹口服。一次1粒(74~333KBq,2~9μCi),服用时应用50~150ml温开水送下。

注意事项:

1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.服用本品前应禁服其他含碘类药物及食物。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用,哺乳期妇女慎用,用后需停哺乳1~2天。

儿童用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

碘是甲状腺合成甲状腺素的主要原料,因而碘[131I]化钠能被甲状腺滤泡上皮摄取和浓聚,摄取量及合成甲状腺激素的速度与甲状腺功能有关,用甲功仪体外测量口服本品2、4、24小时甲状腺摄131I率,判断甲状腺功能。口服本品24小时后,大部分131I经尿排出体外,存留体内部分几乎全部浓集在有功能的甲状腺组织中,因此本品是具有很高特异性的有功能甲状腺组织的显像剂。较大剂量的131I能破坏甲状腺组织,减少甲状腺素的形成,达到治疗甲亢的目的。更大剂量的131I适用于甲状腺癌切除后,特别是乳头状癌转移病灶的治疗。碘[131I]被吸收后进入血液内,正常情况下10%~25%被甲状腺摄取。甲状腺内碘化物与血液内碘化物能自由交换,甲状腺内的浓度可达血浆浓度的25~500倍。促甲状腺激素(TSH)及异常甲状腺刺激物等刺激时可使摄取量增加。大部分碘在甲状腺内参与甲状腺素的合成。甲状腺每天大约需要用70~100μg碘合成甲状腺激素。

药代动力学:

在正常情况下,口服碘[131I]化钠后3~6分钟,即开始被胃肠道所吸收,1小时后可吸收75%,3小时以后则几乎全部被吸收。一般成年人每日自胃肠道吸收的碘化钠约为100~300μg。碘[131I]被吸收后进入血液内,正常人10%~25%能被甲状腺摄取,甲状腺内碘量约占全身总碘量的1/5(约8mg)。甲状腺内碘的有效半衰期为7.6天。口服后,未被甲状腺摄取的碘[131I]经尿排出体外。

贮藏:

置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

资料来源:

CFDA药品说明书范本

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