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曲尼司特片

核准日期:2006年12月30日 修订日期:2009年6月2日

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药品名称:

曲尼司特片

Tranilast Tablets

Qu Ni Si Te Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> 过敏介质阻释药

性状:

本品为淡黄色片。

适应症:

抗变态反应药。可用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎。

规格:

0.1g

用法用量:

口服。通常情况下,成人一次1片(0.1g),一日3次;儿童按体重一日5mg/kg,分三次服用。用于哮喘发作时与其它平喘药配伍用时,应遵医嘱。

不良反应:

1.肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。
2.胃肠道:食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。
3.血液系统:有时红细胞数和血红蛋白量下降。
4.精神/神经系统:有时头痛、头昏、偶有头沉重感。

禁忌:

肝肾功能异常者慎用。

注意事项:

1.本品不同于其它对症疗药,它能阻断过敏反应发生的环节,在易发季节前半月服用,能起到预防作用。
2.本品的特性不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素,对已经发作的症状,不能迅速起效。当哮喘大发作时,可联合使用支气管舒张剂或肾上腺皮质激素服药1~4周,其它对症治疗药可逐渐减量,直至撤除而单用。一般2~3个月为一个疗程。
3.可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地连续服用,可长期控制哮喘的发作。
4.激素依赖性患者使用时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇忌用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用,阻止其脱颗粒,从而抑制组胺、5-羟色胺过敏性反应物质的释放,对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有显著抑制作用。

药代动力学:

临床药代动力学研究表明,本品给药后2~3小时,血药浓度达到最高值,半衰期(t1/2)为8.6小时左右,24小时明显降低;48小时后在检出限度之下,给药96小时内主要从尿中排出。体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。

贮藏:

遮光,密封,在干燥处保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本