药品名称：

【通用名称】 注射用硫酸小诺霉素

【商品名称】 洛意

【英文名称】 Micronomicin Sulfate for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Liu Suan Xiao Nuo Mei Su

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类

性状：

本品为白色或类白色块状物或粉末。

适应症：

主要用于革兰阴性菌(如大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、克雷白氏肺炎杆菌、绿脓杆菌等)感染引起的败血症、支气管炎、肺炎、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎等，对革兰阳性菌(如葡萄球菌和链球菌)所引起的感染亦有效。

规格：

60mg(6万单位)

用法用量：

本品用氯化钠注射液1～2ml溶解后，肌肉注射或静脉滴注。肌肉注射：一次6万单位，必要时可用至12万单位，一日2～3次；静脉滴注：一次6万单位，加于0.9%氯化钠溶液100ml中恒速滴注，于1小时滴完，儿童按每公斤体重3000～4000单位，分2～3次给药或遵医嘱。

不良反应：

长期或大剂量使用有可能引起听力障碍、耳鸣、眩晕等听神经损害及肾脏损害；少数病人可能出现皮疹等过敏反应。

禁忌：

1.对卡那霉素、链霉素、庆大霉素、妥布拉霉素、丁胺卡那霉素等氨基糖甙类抗生素及杆菌肽过敏史者禁用。
2.肾功能障碍者禁用。

注意事项：

1.用药时间一般不宜超过14天，若必须继续用药时，应作对听觉器官和肾功能进行严密监护。
2.本品稀释后可静脉滴注，不能作静脉推注用。
3.肝功能异常者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

目前尚不明确，应慎用。

老年用药：

老年人多伴有肾功能减退，应根据肌酐清除率情况慎用。

药物相互作用：

0. 本品不宜与右旋糖苷、呋喃苯胺酸、麻醉剂、肌肉松弛剂、大剂量氨苄青霉素、羧苄青霉素或磺苄青霉素及其他氨基糖甙类抗生素配伍，以免导致本药活性降低或毒性增加。

药理毒理：

1.抗菌作用：本品与其它氨基糖甙类抗生素相同，阻碍蛋白质合成，为杀菌性抗生素，对革兰阴性菌和革兰阳性菌显示广谱抗菌活性，抗菌作用较强、最低抑菌浓度为0.1～6.25毫微克/毫升。
2.急性毒性：静脉注射的半数致死量(LD₅₀)为78.9mg/kg，肌肉注射的LD₅₀为286±177；19.7mg/kg。
3.慢性毒性：以雄性健康Wister大鼠(体重为200±177；20g)进行实验，结果表明，即使肌肉注射大剂量本品(156mg/kg)连续30天，动物均可存活：虽在注射后7～10天，动物有出现萎靡、食欲不振等情况，但在注射后期反而好转，停药后活动如常。
4.肾、耳毒性：南京医学院有研究结果表明，本品的肾脏毒性较轻微，大剂量(156mg/kg)给药时，仅见上皮细胞有较明显的空泡变性，其他无特殊病变，豚鼠(10只)应用本品后，听力与前庭功能均无变化，处死动物后作耳蜗铺片，7只豚鼠耳蜗毛细胞完全正常，另外3只的仅有很少数毛细胞坏死。

药代动力学：

肾功能正常的成人，肌肉注射本品60～120mg，血药浓度达峰时间为0.7±177；0.17小时，半衰期为2.63±177；0.98小时，肌肉注射吸收良好，肾功能正常成人肌肉注射本品60mg与0.12g，血药峰浓度分别为4.67±177；1.00与9.60±177；3.86μg/ml，达峰时间分别为0.67与0.75小时，半衰期分别为2.34与2.63小时。以60mg/小时恒速滴注，半小时血药浓度平均值为2.54μg/L，血药峰浓度(滴注完毕时)为4.75±177；0.65μg/ml，消除半衰期为2.5小时。
本品主要从尿中排泄，给药后6-8小时，给药量的60～70%被排泄，本品虽向痰中扩散，但痰中药物高峰浓度的出现低于血浓度；胆汁排泄率较低；在骨髓液中扩散与血浓度无关，有较大的小体差异；在胎儿脐带和羊水中扩散，但浓度仅为母体浓度的二分之一；乳汁中的浓度约为母体浓度的15%。尿中未发现有活性的代谢物。

贮藏：

密闭，在凉暗处保存。

包装：

2ml西林瓶X10瓶/盒X100盒/箱。

有效期：

暂定一年

批准文号：

国药准字H20040581

生产企业：

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

【企业名称】	江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 Suzhou Pharmaceutical Factory
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