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吲达帕胺胶囊

核准日期:2005年02月06日

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药品名称:

吲达帕胺胶囊

美利巴MILLIBAR

Indapamide Capsules

Yin Da Pa An Jiao Nang

所属类别:

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 泌尿系统药物 >> 利尿药

化药及生物制品 >> 泌尿系统药物 >> 利尿药 >> 中效利尿药

适应症:

原发性高血压。

规格:

2.5毫克/粒(胶囊),50粒/盒。

用法用量:

每天服一粒,(2.5毫克)胶囊,早晨服药。

不良反应:

副作用很少见。少数会出现胃肠不适、乏力、肌痉挛;也有报道中度尿酸血症和低血钾;建议定期监测血钾;但常剂量下无需另外补钾,除非病人已有或可能有低钾(如接受洋地黄类治疗的心脏病人、醛固酮增多症老年病人、长期滥用轻泻剂病人)。

禁忌:

近期脑血管意外,嗜铬细胞瘤,Conn氏综合症;重度肝/肾功能衰竭;对本药过敏者。

注意事项:

与其他抗高血压药合用应小心,因为有可能导致血压过低;严重肾衰时用药要谨慎;治疗期间有可能增加尿酸血症,故对痛风病人应注意此情况;对磺酰胺类过敏者,可能出现皮肤过敏反应,此时需停药;糖尿病患者服本药时不会出现象服用其他氯磺酰胺类药物所导致的糖耐量下降;勿与排钾利尿药合用。

药理毒理:

药理作用:吲哒帕胺是一种长效的、作用较强的抗高血压药。通常服一粒胶囊便可维持24小时血压的良好控制。吲哒帕胺的作用是通过调节外周血管张力,使增高的血管张力回复正常,并能降低血管对升血压物质的反应性。每天剂量超过2.5mg时,吲哒帕胺有一定的利尿作用。
毒理学:大量安全性研究显示吲哒帕胺无明显毒性,安全性相当高, 急性毒性试验:LD50(经胃肠)>3000 mg/kg,(静脉注射)315-635 mg/kg; 无致突变性;对雌雄生殖能力均无影响;无致畸性。

药代动力学:

吲哒帕胺在胃肠道被迅速完全吸收,快速达到有效血浆水平,服药后30分钟达血浆峰值。生物利用度达93%以上;血浆蛋白结合率79%;脂溶性高,与血管平滑肌亲和结合。半衰期为17.8±3小时。每天口服一次2.5mg,于3-4天达稳态浓度。 主要在肝脏代谢,60-70%由肾脏排出,其余主要经胆汁粪便排出,仅5%以原型经尿排出。胆汁排泄是吲哒帕胺非常突出的排出途径。即使肾切除(犬)也不会发生该药物本身及其代谢物的积蓄。

进口药品注册证号:

X20000506

生产企业:

意大利利沙大药厂

【企业名称】意大利利沙大药厂
Lisapharma S.p.A.
【地址】Via Licinio 11
【省份/国家】意大利