最近这个有两个新消息，一个是上个月的7号，美国FDA批准默沙东公司的9价加卫苗，它在接种到9到14岁的人群。它只需要接种2剂，之前是接种3剂，也就是说它减少了1剂。但是其他人群有个15岁以上还是需要接种3剂。

那么过了几天，到10月21号葛兰素史克宣布它的2价HPV疫苗退出美国市场。

还有一个旧消息呢！也就是说今年的7月份，那么葛兰素史克宣布他们的2价苗获得中国上市批准。

用于9到25岁女性接种。那么它是采取3剂接种程序。

可能在明年初上市。那么这几个新闻如果我们连在一起看呢，是不是有一种恍然大悟的感觉。

也就是说葛兰素史克公司往美国运货的船改道驶往中国。

所以今天就想从HPV疫苗研究历史开始，来深度解读一下这几个动态。我刚才看了一下收集起来的这些问题吧！

我绝大部分都已经，都肯定会，包括在今天内容里面。也就是说大家想的实际上和我要讲的非常接近。

这个关于HPV的意义呢，这张图片也说得很清楚，因为它是一种癌症疫苗。它是继乙肝疫苗之后的又一个癌症疫苗。

它是能够预防绝大多数的宫颈癌，也是我们当代妇女的有幸能够享受现代医学的一项非常伟大的新成就。

如果对上面这段话有任何疑义的话，我就奉送六个字，请生活在当代。那么现在很多小说电视剧题材，它是穿越。

不过这只是文艺作品。所以我们是生活在21世纪，网络智能手机是当代文明的成就。

同样的疫苗也是当代文明的成就。HPV疫苗是我们这一代人。尤其是少女和年轻女性的幸运。因为她们不会和她们的母亲和她们的祖母一样的因宫颈癌丧命。

那么当然这前提是她们能够及时接种HPV疫苗。

那么在19世纪微生物学黄金时代开始呢，它有一种思潮，它认为各种病都是微生物引起的。

所以当时认为癌症也一样。所以大家在研究肿瘤的时候，总是想找到这种微生物的根源。在经过几十年研究，它只发现了肉瘤的一些少数粒。

那么后来又确定了EB病毒和BI的关系。又总算有肿瘤病毒这么一说。

我当年读研究生的课题一半就是EB病毒方面的，因为我们的研究室就叫做肿瘤病毒研究室。我导师曾毅院士，他不仅是咱们国内的艾滋病的权威，他在EB病毒（方面也算是国际权威了。

EB病毒它是一种慢病毒，它很难研究出疫苗，那么下一个就是刚才讲的乙肝病毒疫苗。这是第一个癌症疫苗。

它广泛接种后取得非常好的效果。比如它在台湾这种效果是把就是接种者患肝癌的比例下降99%。那么这也说为什么特别想把微生物和癌症联系起来。

因为这样一来就非常容易控制肿瘤。那么一旦确定了某种肿瘤是由微生物引起的，那么预防这种肿瘤就变得唾手可及了。这张说的是HPV疫苗研究的历史。在1976年，德国肿瘤学家汉斯他发表了这个HPV引起宫颈癌的假说。

之后几年他确定了HPV16和18型和宫颈癌的关系。也因此在2008年，他共享诺贝尔奖。

因为当时得奖的另外一部分是给癌症病毒的研究。但是他得了一半，也说明他这个研究意义实际上是非常重要的。因为艾滋病是世纪病，实际上也是在同一期发现的。

到了1991年，澳大利亚的华裔科学家周建团队，他成功合成了HPV非感染性病毒药颗粒。什么意思呢？

就是说他的研究说明这种体外做出HPV疫苗是可行的，而且能够激发出免疫反应。但是可惜的是他这个病毒颗粒组装得不好。就是说不能是用于疫苗的研究。

那么到1993年美国NH成功做出了这种能够做疫苗的病毒性颗粒。在这基础上默沙东公司和葛兰素史克公司就分别研究出了加卫苗和希瑞适这两种疫苗。

2006年4价加卫苗获得FDA和欧盟批准。第二年希瑞适也获得欧盟、澳大利亚和菲律宾的批准。

然后2009年它们也在美国上市。迄今为止大概到2011年四价加卫苗已经获得121个国家批准。

但是这个在全球接种超过7400万剂，但是中国不在其中。那么这个最后一句是什么意思呢？

是说，也就是说你在世界上数121个国家，然后你还是数不到中国。那么我们是不是要为中国对进口疫苗审查的严格程度叫好呢？

换句话说这种世界上可以说最苛刻的这种严格审查有没有必要？那么我们先停一停吧，看看HPV疫苗接种后的效果及其背后的一些故事吧。

这个2006年加卫苗上市以后，七年之内美国14到19岁少女，它相关HPV感染率下降56%，也就是说它的16、18这两种高危型它下降超过一半多。

那么当然不是说，对他来说不是很理想。因为接种比例还是不够，但是效果还是非常明显。那么让我们再看一下宫颈癌，宫颈癌在女性肿瘤中，它是排在第四位。那么全球每年有52万新病例，那么26万人死亡嘛。

它是占女性肿瘤的病例和死亡率都占8%。而且它这关键的是宫颈癌的80%是在发展中国家发生的。中国它是15到44岁这个年龄总女性发生率第二。所以它从中国来说它肯定是高于世界平均水平。

每年病例13万，占全球病例的28%，在中国是一个大病。也就是说如果广泛接种的话，会大大降低这个宫颈癌的发病率。所以HPV这个疫苗是肿瘤预防上的一大成就。

那么另外一种希瑞适疫苗效果也是很好的。最后也就是说大概算一下。如果在中国，就是说如果普遍接种HPV疫苗的话。它会减少至少10万人的死亡。

这10万人它还能预防一些男性肿瘤。这个下面会讲。最后提一下，因为那个，我刚才提到华裔科学家周建，他没有看到这一天。他在1999年三月在回国学术访问期间，由于肝病去世，当时年仅42岁。

所以这是非常可惜，那16、18型这样的。就是HPV的不同的就是说亚型它有将近100种。但是不是所有的都能造成肿瘤。很多都是，不会造成严重的疾病。

比如说这个扁平瘤这种没有什么严重影响的，这是影响形象的这种东西。那么造成宫颈癌是目前看来有那么十几株。

其中的16和第18这两株是可以导致70%的宫颈癌。那么这个图上列的其他一些型是造成其他的宫颈癌。

那么四价加卫苗和希瑞适，他们都包括了16和18型。这两种疫苗理论上可以预防70%的宫颈癌。但是这两个不同之处是加卫苗它多了6和11型。

这两型不是造成宫颈癌的这个毒素，它是可以引起尖锐湿疣这种传播性疾病的毒素。那为什么有这种区别呢？这个可以看到，美国药厂和欧洲药厂的一个非常明显的区别。在其他方面也这样。

美国相对来说，一方面它非常重视研发这块，接下来我们要讲，因为它不是说我做出一个东西，我要把这个赚到死，它是不断的更新换代。

另外一个它就是在考虑的就比较全面。加卫苗的这个多加的两型，它实际上是对预防宫颈癌并没有直接的影响。

但是它的策略是这样想。它一个策略是说如果我们能够大范围接种HP疫苗，那是有可能快速降低这个HPV高危度的感染率。那么从而从这个角度来控制宫颈癌的发病率。

但是阻力很大，因为在欧洲还好一点，因为美国它是有两个原因。一个是这个东西一开始它没有列入这种推荐名疫，所以美国就是推荐，保险公司一开始不是全部都报销的。因为几百美金呢，有些人就不去接种了。

第二就是说美国，相对来说它宗教势力比较大。就是说它总觉得如果你给小女孩接种这种HPV，因为HPV是性传播疾病。那么你就有一种鼓励他们就是提前开始性生活的嫌疑。因为在其他方面也存有这种例子。

比如说在美国推广避孕套有很大的阻力，就是在艾滋病毒预防的时候。因为就是你宣传这个，它有些这种宗教势力，你看你鼓励少年儿童开始性生活。

那么第二就是说如果，因为HPV是性传播的。它一般是一个巴掌拍不响嘛。那么对于男性来说，它感染以后没有什么问题的。

像感染这些高危毒他不会得的，没有非常严重的后果。那么这样你如果只包括16和18型的，那对男性没有显著的意图。

那么如果男性这边不做任何控制的话，你只把女性控制住，那么如果你负担得不够的话，它还是人群中的传播比例还是比较高。

那如果加上这个6和11型的对男性就有意义的。他们起码可以预防某种疾病，尖锐湿疣。这样就从一定程度上弥补女性这种不足。

另一方面保险公司也会支付，因为这种疫苗还是对接种有意义。

那这个策略还是很成功的，现在在美国保险公司是全额支付。然后呢这样很多男性，男孩他接种。