背景：粪便菌群移植（FMT）是一种可以重建肠道菌群的疗法；将健康人粪便中的功能菌群，通过一定方式移植到患者肠道内，进而对患者的肠道菌群失衡进行调节，重建具正常功能的肠道微生态系统。

难治性或复发性艰难梭菌感染（CDI）的一个重要原因是抗生素的滥用导致肠道菌群紊乱；现有的研究已经表明，FMT治疗这类CDI是安全和有效的。

但是在FMT实际进行过程中还存在实践障碍；早些时候，我们初步报道了“口服冻粪胶囊”的可行性研究；在对大型队列进行结构化随访后，现在我们将报道最近的临床经验结果。

方法：我们对使用冻结、封装在胶囊里的FMT治疗的难治性或复发性CDI患者进行了前瞻性地随访，这些患者都来自于作者所在医疗机构。主要终点为最后一次摄入胶囊后8周时CDI患者临床缓解且不使用抗生素。安全性终点定义为任何FMT相关不良事件（≥2级）。

结果：总体而言，纳入了1800例年龄在7岁到95岁的CDI患者，且虽短随访8周。单次治疗后，82%的患者其CDI有缓解；两次治疗后，治愈率达91%。研究期间观察到三例可能与FMT相关的≥2级不良事件。

结论：口服冻粪胶囊治疗难治性或复发性CDI是安全有效的；不过其长期安全性问题还需要更长时间的随访研究。


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