背景:手术风险增加的严重主动脉瓣狭窄患者手术,与手术相比,经导管主动脉瓣置换(TAVR)与患者2年生存率改善相关。
目的:研究者旨在确定临床获益的持续时间。
方法:研究者将由多学科中心组确认的手术风险增加的严重主动脉瓣狭窄患者,按照1:1比例随机分为TAVR组或开放手术瓣膜置换术(SAVR)组。按照程序获得这些患者3年的临床和超声心动图的结果。
结果:共招募美国45个中心的797例患者,750例患者纳入研究。TAVR组患者三年全因死亡或卒中发生率显著降低(37.3% vs 46.7% SAVR;P = 0.006)。与SAVR组相比,TAVR组不良临床预后也下降,包括全因死亡率(32.9% vs 39.1%;P = 0.068),所有卒中(12.6% vs 19%;P = 0.034),和主要不良心脑血管事件(40.2% 和47.9%;P = 0.025)。尽管TAVR组患者存在中度或重度主动脉瓣反流,但3年主动脉瓣血流动力学研究中,TAVR组优于SAVR组(平均主动脉瓣梯 度,7.62±3.57mmHg vs 11.40±6.81 mm Hg,P<0.001)。两组均无瓣膜血栓形成的临床证据。
结论:手术风险增加的严重主动脉瓣狭窄患者TAVR治疗后的3年临床预后优于手术组。两组间瓣膜结构的变化没有差异,但TAVR组主动脉瓣血流动力结果更有利。
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