日本HPV疫苗因副作用遭起诉,近3000人健康受损|每日医闻

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2016-07-29

导读:宫颈癌疫苗刚在中国登陆,日本63名年轻女性就其副作用起诉政府,并且不断有新受害者加入。她们接种疫苗后,出现全身疼痛发麻等副作用。

前几日,HPV疫苗将在国内上市的消息引起大家一阵热议,有人反映说,在国外早就有这种疫苗,为何不早些引入国内;也有一些理性的学者拿出国外临床试验的结果证明该疫苗有毒副作用,存在争议,总之众说纷纭……

近期,日本63名年轻女性就其副作用起诉政府,并且不断有新受害者加入。

表示在接种日本政府呼吁的宫颈癌疫苗后,出现全身疼痛及发麻等副作用的63名15至22岁日本女性,于7月27日在日本东京、名古屋、大阪、福冈4地的地方法院同时提起诉讼,向日本政府和两家制药企业索赔。

日本共同社7月27日报道说,律师团称,就该问题提起诉讼尚属首次。原告包括东京28人、名古屋6人、大阪16人、福冈13人。要求每人赔偿1500万日元(约合人民币95万元)基础上,根据个人症状追加。因不断有新的受害者找到律师团,预计将追加起诉。

日本厚生劳动省2009年10月批准宫颈癌疫苗,同年12月开始在国内销售。2010年11月起对接种疫苗提供公费补贴,2013年4月将其定为定期接种对象,累计共339万人接种。但是接种后称健康受损的女性不断出现,截至2016年4月底,共接到2945人的副作用报告。

诉状中指出,疫苗的危险性在获得批准前就被指出,厚劳省本该对其安全性进行确认却并未履行,而积极呼吁接种的做法也属违法。此外还指出,药企葛兰素史克(GSK)和默沙东(MSD)对生产有缺陷的疫苗负有责任。

向东京地方法院提起诉讼后举行记者会的日本千叶县女性园田绘里菜说道:“我出门时也得有人陪着,无法过19岁女孩的正常生活。还曾被学校说成是装病。希望通过诉讼能让大家了解我们实际的痛苦。”

日本厚劳省认为疫苗与副作用的因果关系并不明确,但表示“为生活在痛苦中的人们感到非常痛心,认为援助(她们)很重要”。

葛兰素史克表示:“(该疫苗)在临床实验上表现出很高的预防效果,我们确信其有效性高于副作用的风险。”默沙东表示:“疫苗有科学依据,我们认为原告方的主张没有根据。从保护女性不患宫颈癌的角度看,接种很重要。”

日本的统计数据:接受疫苗接种后,有不到10%的人出现注射部位疼痛,肿胀,全身多发部位疼痛,包括腹痛,关节痛,头疼。1-10%的人出现局部皮疹,发热等。不到1%的人出现注射部位感觉异常,全身无力。有极少数人出现恐怖,兴奋等等症状。极端罕见的注射后反应有过敏导致的呼吸困难,两手两脚无力感,甚至有出现急性散在性脑脊髓炎。

如果在日本出现大量副作用而美国没有的话要考虑人种差异造成的影响,有些药如易瑞沙就是有明显人种地域差异性的。美国没问题不代表大陆没问题,需要更多的中国临床数据来保证安全性。

小编觉得,时隔十年,在全球百余个国家广泛接种的HPV疫苗才在中国上市,并且上市前还要在国内做临床实验,说明我们国家食药监总局对于这件事的态度还是十分谨慎的,至于最终的结果,我们拭目以待。

(本文综编自健康界、搜狐健康、环球医学、知乎等媒体频道)

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