目前已经批准的几种口服抗丙型肝炎治疗方案中，sofosbuvir(SOF)是联合治疗方案的基础。SOF是一种丙肝病毒(HCV)NS5B多聚酶的核苷酸类似物抑制剂，而NS5B多聚酶在丙肝病毒复制中起着重要作用。sofosbuvir(SOF) 的主要代谢途径是经肾脏清除。
目前已经批准的几种口服抗丙型肝炎治疗方案中，sofosbuvir(SOF)是联合治疗方案的基础。SOF是一种丙肝病毒(HCV)NS5B多聚酶的核苷酸类似物抑制剂，而NS5B多聚酶在丙肝病毒复制中起着重要作用。sofosbuvir(SOF) 的主要代谢途径是经肾脏清除。
肾功能不全患者，包括透析的患者，其抗丙型肝炎治疗方案的需求仍未满足。目前，FDA唯一批准用于严重肾功能不全HCV感染患者的全口服治疗方案是elbasvir/grazoprevir和ombitasvir/paritaprevir /ritonavir联合或不联合dasabuvir。然而，众所周知，HCV感染可以直接通过肾小球肾炎、冷球蛋白血症性血管炎，或间接通过肝硬化及门脉高压相关并发症引起肾功能障碍。一项大型、基于社区的观察研究表明，HCV感染增加了慢性肾脏疾病(CKD)和进展为终末期肾病的风险。因此，鉴于该类患者人群治疗的高需求和有限的治疗选择，或许可以使用SOF用于中度至重度肾功能障碍的患者。
研究人员评估了包含SOF治疗方案用于不同基线肾小球滤过率估计值(eGFR)患者的疗效及安全性。研究使用了HCV-TARGET研究的数据，该研究是一项多中心、纵向真实世界队列研究。
研究共测定了1789例患者(基因型 1、2、3、4-6患者所占比例分别为72%、17%)、9%和2%)的基线肾小球滤过率估计值(eGFR):其中，73例eGFR≤45 ml/min/1.73 m2(18例eGFR≤30ml/min/1.73 m2，5例正在接受透析)，1716例患者的eGFR>45 ml/min/1.73 m2;
基线eGFR≤45与基线 eGFR>45ml/min/1.73 m2的患者在性别(55% vs. 36%)，年龄 ≥ 65 岁(24% vs. 16%)、肝硬化失代偿 (73% vs. 24%) 和肝移植方面(49% vs 10%)存在差异，p值均<0.05。
所有eGFR≤45ml/min/1.73 m2的患者接受SOF 400 mg/天治疗(包括血液透析患者), 中间开始联合利巴韦林 (RBV) 800mg治疗 (IQR: 400-1200)。 所有eGFR组的持续病毒学应答 (SVR) 频率相近，为82%至83%。
eGFR ≤45 ml/min/1.73 m2的患者更频繁地出现了贫血、肾功能恶化和严重不良事件 (p值均< 0.05)。
基线 eGFR≤30ml/min/1.73 m2和 eGFR值31-45ml/min/1.73 m2的患者的疗效和安全性的结果类似。
研究人员总结到，肾损伤患者(eGFR ≤ 45 ml/min/1.73 m2)使用包含SOF的治疗方案，83%的患者获得了持续的病毒清除。然而，这些患者发生贫血、肾功能恶化和严重不良事件的概率较高。管理肾功能损害的患者，需要密切监测，并需要经由经验丰富的医师进行管理。
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