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七嘴八舌:乳房植入硅胶假体安全么

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来源: 2016-07-07 16:02


经过多年研究,一项新的分析发现,仍然没有足够的证据表明,硅胶乳房植入假体是否与一些长期健康问题有关。


这份报告,发表在十一月九日出版的内科学年鉴,是最新一轮关于硅胶乳房置入安全的长期争论。


这种硅胶植入物在20世纪60年代就出现在美国市场上,但在1992年,美国食品和药品管理局呼吁暂停使用硅胶植入假体直到有更多的经验可以了解它们的长期安全性。


此举是为了回应担心硅胶假体可能在数年之后破裂对健康造成危害——增加乳腺癌的发病率、生殖问题或是结缔组织疾病如类风湿关节炎和纤维肌痛。


经过这几年的研究,因为并未发现与任何疾病风险有明确的关系,该植入假体在2006年重返美国市场。


不过,在当时,美国食品药品管理局(FDA)承认,植入假体的长期安全性仍未确定。因此,产品的回归是附带有制造商承诺的几个条件——包括要求对产品进行长期跟踪研究。


将近10年过去了,然而,证据“依然无定论,”首席研究员Ethan Balk博士说。这一最新分析是由整形外科基金会委托进行,由几家生产硅胶乳房植入假体的公司提供研究资金。


让我们来看看从上个世纪90年代开始进行的32项研究,Balk的团队发现没有明确的证据可以认为硅胶乳房植入假体与癌症风险、结缔组织疾病、多发性硬化症或其他健康状况有关。


有一些研究的确发现植入假体与某些免疫系统异常活跃有关的疾病之间存在关联,后者包括类风湿关节炎、干燥综合征(影响唾液和泪腺)。


但综述发现,研究结果并不一致。


据Balk所言,在所有32个研究当中存在的一个主要问题是大部分是有缺陷的——未能考虑到其他可以解释乳房植入假体与疾病风险之间存在关联的其他因素。


“我们知道,在选择隆胸与那些不隆胸的女性之间存在着根本区别,”罗得岛普罗维登斯布朗大学布朗循证实践中心副主任Balk说。


例如,研究发现,与其他女性相比,选择隆胸术的女性通常更瘦、更活跃、更愿意使用避孕药。她们也倾向于更经常喝酒,且吸烟率也较高。


“如果你不将这些因素考虑在内,你就不会知道在植入假体本身和健康结果之间是否存在真正的关联,”Balk说。


综述中的一些研究发现,乳房植入假体与某些健康状况,包括乳腺癌的风险较低有关。但是,Balk说,很难解释为什么会出现这种情形,再次,这些疾病风险较低也可以通过这些女性生活中的其他因素来解释。


同样,综述中的六项研究发现,乳腺植入假体与高于平均水平的自杀风险有关。但是,Balk说,没有人对其他应该考虑在内的因素做了足够的工作——包括女性的心理健康。


“没有人确定植入假体会导致自杀,”Balk说。


达拉斯德克萨斯大学西南医学中心整形外科医生Rod Rohrich博士同意上述说法。


“关于这一点,我们进行过反复的研究,结果表明,植入假体不与任何疾病风险之间存在关联,至少在中等时期内,”Rohrich说道,他写了一篇该研究的综述。


然而,他补充说,由于这些研究既没有足够长的时间还存在设计上的缺陷,故事远远没有结束。


“我们仍然需要国家登记制度以便对患者进行长期随访,”Rohrich说。


美国食品药品管理局(FDA)和整形外科医生协会表示,他们将合作进行国家登记制度的创建,但直到现在还未出现。


根据Balk的意思,登记应该证明是有益的——但只有当它包含足够多的数据来说明患者生活中存在的其他可变因素时才会得以实现。


目前,Rohrich说,考虑要做乳房假体植入的女性应与她们的医生充分讨论此举的利弊,无论她们选择硅胶植入还是盐水充填。


隆胸存在许多已知的风险。根据美国食品药品管理局(FDA)所言,包括乳房疼痛、胸膜挛缩——植入假体周围乳腺组织硬化——皮下硬结形成。


“还有,”Rohrich说,“植入假体不是一竿子交易。它们会持续大约10年到15年,然后不得不被移除和替换。”


“这是承诺,”他补充说。“这绝对不是你想要的东西。”

(文章来源:Medicalxpress)


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关键词: 乳腺癌 硅胶假体 隆胸

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