目的：随机临床试验作为指导临床治疗的金标准已成共识，本文通过解析近年来经国际注册与骨肉瘤直接相关的临床试验来了解其最新的进展和可能的发展方向，为临床治疗和相关研究提供相关依据。

　　资料和方法：从www.clinicaltrials gov 和相关的文献资料等检索近五年来刚结束和正在进行的与骨肉瘤直接相关的临床试验信息，从试验方法，试验目的、试验单位和试验对象等方面分析骨肉瘤目前的现状和治疗平台期的原因，重点解析有关试验和提出可能的发展方向。

　　结果：近五年，与骨与软组织恶性肿瘤相关的临床试验多达70余项，其中与骨肉瘤直接相关的临床试验20多项，这些试验主要集中在美国和几个欧洲国家，还可见到巴西、以色列、韩国和中国有三项试验可以检索到，有9项试验是以协作组的形式出现，美国的Arcadia CA的儿童肿瘤协作组(Children’s Oncology Group)发起的试验有三项，美国田纳西州、孟菲斯的St. Jude Children’s research Hospital 也有多项试验在进行，正在进行的最大的、也可以说是最重要的一项试验是欧美联合发起并注册的(注册号为NCT00134030)的试验从2005年开始招募了全球17个国家的骨肉瘤患者，到2011年为止，共有2260例患者入组该实验，预计该实验的结束时间是2015年1月，研究结果正在等待中。与骨肉瘤直接相关的的这些试验的内容或方法主要归纳为4大项，分别是化疗药物、化疗药物组合、免疫调节和有关的靶向药物的试验，对这几方面的试验均作了相关的分析。对相关的分子靶向药物的具体作用部位和机制做出图示。目前的临床试验较多集中在I, II期。

　　结论：因为骨肉瘤生物行为的多形性，基因的heterogeneity的特点，骨肉瘤单一的治疗方法将被经过临床试验证明有效地方法的联合或综合治疗方法替代，希望这种方法可以针对性更强对全身和局部肿瘤周围组织的损伤更小。另外，可以见到目前的临床试验很多，应强调提高临床试验的质量和质量控制，要增加有目的性的试验前论证、要有多学科的专家参与，可以使临床试验的客观性更强，为临床治疗提供帮助。

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