对于那些不能耐受标准疗法的轻中度阻塞性睡眠呼吸障碍（OSA）的患者而言，近期的一项研究将为他们带来福音--该研究发现一种植入式神经刺激装置可以改善他们的病情。

日前，在美国丹佛举办的“SLEEP 2016--第30届睡眠相关专业团体有限责任公司年会”上，宾夕法尼亚大学医学院睡眠中心副主任理查德·施瓦布博士作为第一作者在会上发表了他们的研究成果。

据估计，美国约有超过1800万成人患有OSA,男性较女性患病风险更高。本病的发生主要由于睡眠状态下咽喉后壁肌肉塌陷，咽腔关闭从而阻塞呼吸气流。这将导致呼吸暂停超过10秒钟，且反复发生。据国家睡眠基金会介绍，OSA可导致睡眠中断和低氧血症，从而增加精神和记忆问题、高血压和心脏病的风险。

OSA的一线治疗为持续性气道正压通气（CPAP）。CPAP须患者在睡眠时使用罩于其鼻/口之上的面罩，从而通过提供一个持续的气流来避免呼吸暂停。尽管这对于大多数OSA患者来说是一项有效的治疗措施，然而一些病人总是无法有效配合治疗，因此寻找一种有效的替代治疗手段十分必要。

在此项最新的研究中，施瓦布博士和她的同事们将会展示一种叫做“舌下神经刺激”的疗法是如何解决这个问题的。

什么是舌下神经刺激疗法（HGNS）？

HGNS是指对患者调控舌体运动的舌下神经施以轻刺激，从而在睡眠期间扩大上气道，改善气流受限。

该项技术包含一个靠电池供电的装置。该装置由呼吸感受器、脉冲发生器和一段刺激导联组成，可对患者的呼吸模式进行监控，在呼吸暂停期间做出反应，对舌下神经发出刺激。

之前一项“减少呼吸暂停的刺激疗法”（STAR）试验发现，HGNS可使OSA患者呼吸暂停次数减少78%,并减少了80%的低氧血症事件。该研究还发现在装置被植入体内3年后这些数据依然得以保持。这些结果使得美国FDA最终在2014年将HGNS批准用于无法配合CPAP的OSA患者。

然而，施瓦布博士和他的同事们发现STAR试验是在特定条件下实施的。那么，HGNS在真实世界研究中是否同样有效？这才是他们的团队要解决的问题。

HGNS减少了84%的呼吸暂停

在他们的研究中，研究者分析了2015年1月至2016年3月就诊于宾夕法尼亚大学、符合HGNS装置适应症的20例OSA患者的临床结局。

他们特别评估了每位患者在植入装置前后的OSA严重程度，选用的指标为呼吸暂停-低通气指数（AHI），AHI可反应睡眠期间呼吸暂停次数。他们还评估了植入装置前后患者夜间血氧水平。

研究者发现在HGNS装置植入后，OSA患者每小时呼吸暂停次数平均减少35次，即下降了84%.

此外，他们还发现与血氧含量最低的患者相比，HGNS装置可使血氧水平升高11%。

基于以上研究结果，研究者们认为HGNS是那些不能配合CPAP的OSA患者一种有效的替代治疗措施。

施瓦布博士说：“由于睡眠呼吸暂停可导致高血压、心脏病发作、中风和其它一些严重的健康问题，寻找一种可以替代CPAP的有效治疗装置对睡眠呼吸暂停患者而言是至关重要的。OSA的治疗措施并非十全十美，但我们的初步证据显示舌下神经刺激疗法对不能配合CPAP的OSA患者是非常有效的。”

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HGNS的原理与步骤

舌下神经支配的舌部肌群中涉及本病的主要有两个：舌内肌和颏舌肌。当舌下神经受到刺激，舌体即可发生相应运动，此为HGNS治疗基础之一。OSA患者上气道扩张肌电活动水平降低，肌肉活动衰弱，增加上气道扩张肌尤其是颏舌肌的张力可从功能上恢复上气道气流，此为HGNS治疗理论基础之二。

HGNS系统将感受器放置于第四肋间区域肋间内外肌之间的隧道里，脉冲发生器放置于锁骨下窝皮下，刺激电极放置于神经主干及主要分支处。感受器监测呼吸运动，脉冲发生器根据感受器的信号预测吸气的起始时间，在前一呼吸周期末尾至后一周期呼吸起始之间发放刺激脉冲。

STAR试验

STAR试验是一个多中心、前瞻性、单组队列研究，研究对象为无法配合CPAP治疗的轻中度OSA患者。该试验将上气道刺激装置植入受试者体内，在12个月后将呼吸暂停低通气指数（AHI）和氧减饱和指数（ODI）变化作为主要研究终点。结果： 12个月时，受试者平均AHI从29.3次/小时降至9.0次/小时，下降幅度为68%.ODI则从25.4次/小时降至7.4次/小时，下降幅度为70%.结论：在该项非对照队列研究中，上气道刺激装置可显着改善用于评价OSA患者严重性的主、客观测量指标。

参考文献：

1. 杨腾飞， 金晓杰。 舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征[J]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志， 2012,47（8）： 698-700.

2. Patrick J. Strollo, et al. Upper-Airway Stimulation for Obstructive Sleep Apnea[J] N Engl J Med 2014; 370:139-149

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