发表于《J Clin Oncol》的一项PROCLAM研究考察了了局部晚期非鳞状非小细胞肺癌患者使用培美曲塞-顺铂或依托泊苷-顺铂联合胸部放疗随后巩固性化疗的有效性。

目的：PROCLAIM III期研究评估同时培美曲塞-顺铂和胸部放疗（TRT）随后巩固性培美曲塞的总生存期（OS） vs 依托泊苷-顺铂和TRT随后无培曲美塞的双重巩固疗法。

患者和方法：IIIA/B期不可手术的非鳞状非小细胞肺癌患者被随机分配（1:1）至培曲美塞500 mg/m2和顺铂75 mg/m2顺铂（每3周1次，共3个周期）联合TRT（60至66 Gy）随后培曲美塞巩固（每3周1次，共4个周期）（A组）或标准疗法，依托泊苷50 mg/m2和顺铂50 mg/m2（每4周1次，共2个周期）联合TRT（60至66 Gy）随后两个周期的以顺铂为基础的巩因治疗。主要目标是OS。研究被设计为一个具有80%功效的优效性试验，检测危险比为0.74及1类误差为0.05的OS。

结果：纳入因无作用而提前停止。598名患者被随机分配（301名至A组，297名至B组），555名患者（A组有283名，B组有272名）被治疗。A组的OS不优于B组（危险比，0.98；95%CI，0.79～1.20；中位，26.8 vs 25.0个月；P=0.831）。整个治疗期间，A组具有显著低的任何药物相关3至4级不良事件发生率（64.0% vs 76.8%；P=0.001），包括嗜中性白血球减少症（24.4% v 44.5%；P＜0.001）。

结论：III期不可手术的非鳞状非小细胞肺癌的培美曲塞-顺铂联合TRT随后巩固性培美曲塞不优于标准放化疗