发表在《加拿大医学协会杂志》（CMAJ）的这项研究表明，多达50%的加拿大女性服用异维生素A酸并不符合国家现行的关于使用该药的指南，从而导致出生缺陷、流产和终止妊娠。

异维生素A酸属于一类被称为维甲酸的药物，用于对其他治疗无效的严重顽固性结节性痤疮。该药物通过减少某些已知导致痤疮生成的化合物而发挥作用。

已知异维生素A酸增加流产、出生缺陷（包括颅面部和心脏缺陷）、出生后不久死亡的风险。

因此，美国食品和药物管理局（FDA）推出iPledge计划，旨在减少胎儿暴露于异维生素A酸。

FDA规定只有医生和通过该计划注册的药师才允许开具和发放该药品。此外，所有患者都必须在iPledge进行登记并在使用异维生素A酸之前签署知情同意书。

iPledge计划中，育龄女性必须连续两次妊娠测试阴性才能处方异维生素A酸，且在药物使用期间必须每个月都进行妊娠测试并使用两种形式的避孕方式，这些都应该由她们的医疗保健提供者每个月记录一次。

关于遵循加拿大指南的分析

然而在加拿大——开展新研究的地方——并没有采用一个相当于iPledge的计划，当地准备的是一个“需要书面知情同意书，在开始使用异维生素A酸之前两次妊娠测试结果阴性以及治疗期间采取两种可靠的避孕方式”的计划，作者如是说。

但是这个计划是否有效？这是加拿大临床评估科学研究所（ICES）的资深科学家，主要作者David Henry开始着手进行调查的内容。

他和他的团队分析了1996年至2011年间，59,271名年龄在12-48岁之间正在使用异维生素A酸的女性。这些女性分别来自加拿大的四个省：不列颠哥伦比亚省、萨斯喀彻温省、马尼托巴以及安大略。

在这15年的研究期间，研究人员确认有1,473名女性怀孕，其中118例（8%）活产。根据作者的研究，这些活产婴儿中有11例（9%）出现先天性异常。、

药物流产1,041例，自然流产290例。

该小组确认了在使用异维生素A酸进行治疗的3个月内，妊娠率大约是4-6例/1,000名女性。

25-30%的女性没有填写计划生育表格

总体而言，研究人员发现，30-50%使用异维生素A酸的女性没有遵循现行的指南。

只有大约25-30%使用异维生素A酸的女性在使用该药物时填写了计划生育表格，尽管指南指出，她们在这段时间内必须使用至少两种可靠的避孕方式。

据研究人员称，他们的研究结果表明，关于异维生素A酸使用的妊娠预防指南执行度较差。

“加拿大妊娠预防指南的依从性差，意味着加拿大在无意之中，使用终止妊娠而非妊娠预防措施对从异维生素A酸导致的胎儿风险进行管理，”Henry博士说。

研究小组说，研究结果支持先前的研究，它表明，避孕措施使用不足是导致使用异维生素A酸期间怀孕的一个主要原因。

“美国的研究表明，iPledge计划对于口服避孕药的增加和怀孕次数的减少似乎影响不大，”作者这样说，塔补充道：

“很显然，来自本研究和欧洲研究的经验，在这种情况下调整避孕行为是非常困难的。

然而，医生和患者必须不断提醒自己，异维生素A酸对胎儿存在的风险且必须坚持采取有效避孕措施的政策。”