伊利诺伊州芝加哥西北大学费因伯格医学院医学与外科学副教授,该研究的合著者Xunrong Luo博士说,研究结果表明,胰岛细胞移植是一种可以用于治疗有严重低血糖水平的1型糖尿病患者的可行性治疗方案。
而且,研究团队说,该研究结果表明,胰岛细胞移植可以消除1型糖尿病患者终生依赖胰岛素进行治疗的需要。最近,研究人员在美国糖尿病协会杂志——《糖尿病护理》上发表了他们的研究成果。
1型糖尿病约占所有美国糖尿病病例的5%。在胰腺内胰岛β细胞无法产生胰岛素的时候发生。这种激素通过促进葡萄糖从血管进入其他细胞内来调节血糖水平,细胞中的葡萄糖用于提供能量。
1型糖尿病患者需要终身利用胰岛素进行治疗,无论是通过胰岛素笔、注射器或胰岛素泵进行每天多次注射,都有助于调节血糖。
然而,即使进行这样的治疗,还是有部分1型糖尿病患者仍然经历血糖水平的波动。
低血糖及其致命的并发症
当血糖下降到异常低水平,通常低于70毫克/升时,就发生了低血糖。低血糖的早期预警症状包括颤抖、出汗、思维混乱、视力模糊以及疲乏无力。
然而,有些人可能会毫无预警就发生低血糖——一种被称为无症状性低血糖。这种患者更容易出现严重的低血糖并发症,包括癫痫发作、昏迷和死亡。
“即使有最好的护理,大约30%的1型糖尿病患者无法意识到血糖水平的危险下降,”给该研究提供自足的美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)所长Griffin P. Rodgers博士指出。
虽然连续血糖监测系统或行为疗法可以预防某些1型糖尿病患者出现严重低血糖,但并不是所有患者都能从中得到好处。
这凸显了替代治疗的需要,Luo博士及其同事认为他们已经找到了一个好方法:胰岛细胞移植。
胰岛细胞移植有效么?
在他们的研究中,研究人员纳入了48例1型糖尿病患者,他们尽管已经接受糖尿病专家或内分泌专家的治疗护理,还是连续出现低血糖昏迷并因此经常发生相关并发症。
所有患者都接受至少一次胰岛细胞移植。这包括将死者捐赠的健康胰岛细胞移植到受者体内。
移植手术是微创的,将供体胰岛细胞纯化处理后注入受者的门静脉——将血液从小肠输送到肝脏的血管——通过一个小导管插入受者的腹部。
一旦移植完成后,植入胰岛细胞内的β细胞不久后就开始生成胰岛素。然而,新的胰岛细胞需要更长时间发育成为功能齐全的细胞。在此之前,患者需要继续通过胰岛素治疗进行血糖控制。
在这项研究中,受试对象在初次移植后75天仍需用胰岛素治疗者进行第二次移植。需要进行第二次移植的有25名参与者,有1名受试对象总共进行了三次移植。
“1型糖尿病迎来了突破性疗法的新纪元”
在进行胰岛细胞移植手术后的1、2年内对参与者的血糖水平、低血糖昏迷和严重低血糖事件的发生率进行了评估。
移植术后1年,研究人员发现,88%的参与者血糖水平接近正常,他们不再发生低血糖昏迷,没有再经历严重的低血糖事件。移植术后2年有71%的参与者出现了这样的结果。
移植术后1年,52%的参与者不再需要胰岛素治疗了。
在谈到他们的研究结果时,Luo博士说:
“胰岛移植预示着1型糖尿病迎来了突破性治疗的新纪元,不再受到传统疗法的束缚。
这些结果明确表明,胰岛移植可以作为并发严重低血糖的1型糖尿病患者一种可行性治疗方案。我们的研究发现,移植的胰岛细胞能够控制血糖水平,恢复低血糖引起的意识丧失并防止严重的低血糖事件的发生。”
需要终身使用免疫抑制药物的问题
研究人员指出,有5名参与者出现了移植相关性并发症——如肾功能下降,有2名受试者出现了免疫抑制相关性感染。然而,他们说没有任何一种副作用导致残疾或死亡。
研究人员指出,接受胰岛移植的1型糖尿病患者需要终生服用免疫抑制药物以防止发生排异反应。
临床胰岛移植(CIT)联盟的科学主任,研究的合著者Tom Eggerman博士指出,免疫抑制药物可引起严重的副作用。
因此,他说,胰岛移植仅仅对于即使接受最佳治疗后仍然出现严重低血糖的1型糖尿病患者,或是已经接受肾移植后正在使用免疫抑制药物的人群来说,是一种明智的治疗选择。
该小组将继续追踪监测该研究的所有参与者,以确定胰岛移植的长期效益是否大于持续使用免疫抑制药物有关的风险。
但现在,也给该研究提供基金资助的国家过敏性和传染性疾病研究所移植科主任,该研究的共同作者Nancy D. Bridges博士说,他们的研究代表了“首次进行用于治疗1型糖尿病的细胞产品的许可资格试验。”
“获得许可资格是非常重要的,因为有了它才能保证胰岛产品的质量、一致性和安全性;给更多患者提供胰岛移植;促进后续的研究,我们希望将此移植操作用于更广泛的1型糖尿病人群中去,”她补充道。