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非洲疟疾孕妇:4种基于青蒿素治疗方案的有效性和安全性

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来源:环球医学 2016-04-08 10:13

孕妇疟疾已成为社会关注的问题。妊娠期患疟疾主要影响胎儿,与早产、婴儿发育迟缓,出生时低体重有关联。基于青蒿素的联合治疗孕妇疟疾的有效性和安全性的信息非常有限,尤其对于生活在撒哈拉以南的非洲女性。2016年3月,发表在《N Engl J Med》的一项多中心、随机、开放标签试验对非洲疟疾孕妇中4种基于青蒿素治疗方案的有效性和安全性进行分析。

背景:青蒿素联合治疗孕妇疟疾的有效性和安全性的信息非常有限,尤其对于生活在撒哈拉以南的非洲女性。

方法:研究人员进行了一项多中心、随机、开放标签试验,试验对象为4个非洲国家治疗疟疾的孕妇。总共3428名具有恶性疟疾(任何寄生虫密度,并不管症状 如何)的妊中期和妊晚期孕妇接受蒿甲醚+苯芴醇、阿莫地喹+青蒿琥酯、甲氟喹+青蒿琥酯或双氢青蒿素+哌喹的治疗。首要终点指标为63天时的聚合酶链反应 (PCR)调整的治愈率(即治愈原发感染;随访期新发感染不认为是治疗失败)和安全性结局。

结果:蒿甲醚+苯芴醇组、阿莫地喹+青蒿琥酯组、双氢青蒿素+哌喹组和甲氟喹+青蒿琥酯组按方案分析中的PCR调整治愈率分别为94.8%、98.5%、 99.2%和96.8%;意向性治疗分析中,PCR调整治愈率分别为94.2%、96.9%、98.0%和95.5%。阿莫地喹+青蒿琥酯组、双氢青蒿 素+哌喹组和甲氟喹+青蒿琥酯组中没有显著性差异。虽然绝对差异在5个百分点的等效性范围内,但是蒿甲醚+苯芴醇组的治愈率比其他3组显著性低。对于用于 治疗后预防效果测量的未调整治愈率,蒿甲醚+苯芴醇组(52.5%)比其他3组显著性低(阿莫地喹+青蒿琥酯组82.3%,双氢青蒿素+哌喹组 86.9%,甲氟喹+青蒿琥酯组73.8%)。各治疗组间的严重不良事件发生率和出生结局没有显著性差异。在诸如无力、食欲不振、头晕、恶心和呕吐等药物 相关不良事件上,甲氟喹+青蒿琥酯组(50.6%)和阿莫地喹+青蒿琥酯组(48.5%)比双氢青蒿素+哌喹组(20.6%)和蒿甲醚+苯芴醇组 (11.5%)要显著性更频繁发生(4组相比较的P都<0.001)。

结论:蒿甲醚+苯芴醇与最少的不良反应和可接受的治愈率相关,但是治疗后预防的时间最短,而双氢青蒿素+哌喹具有最好的疗效和可接受的安全性。

关键词: 青蒿素 疟疾

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最新评论

杨浦区 2016-04-08 17:32

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杨浦区 2016-04-08 17:32

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杨浦区 2016-04-08 17:31

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