对于严重主动脉瓣狭窄(AS)的外科手术中危患者，第三代经导管主动脉瓣置换(TAVR)瓣膜SAPIEN3在30天预后方面表现出优势，然而却缺乏关于其长期预后以及与外科主动脉瓣置换术(SAVR)对比的数据。

北京时间4月3日晚公布于美国芝加哥第65届美国心脏病学会年会上的PARTNER 2研究显示，外科手术中危患者使用SAPIEN 3进行TAVR的1年死亡率、卒中发生率和瓣周漏都非常低。较之前在外科手术高危患者中开展的PARTNER系列试验显示的数据，使用SAPIEN 3进行TAVR的外科手术中危患者的死亡率显著降低。研究同期在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。

2014年2月至2014年9月期间，美国与加拿大51个医疗中心共1074例外科手术中危患者(平均年龄81.9岁，STS评分中位数 5.2%，NYHA分级Ⅲ/Ⅳ为73%)接受SAPIEN 3 TAVR治疗(经股动脉途径88%)。研究使用倾向性评分为其匹配了1021例来自PARTNER 2A试验中接受SAVR治疗的患者。

一年随访结果显示，SAPIEN 3 TAVR组的主要终点(死亡、卒中、中度或重度主动脉关闭不全)发生率较SAVR组低9.2%。在两个次要终点(死亡和卒中)方面，SAPIEN 3 TAVR也表现出优势。在未校正的1年预后方面，全因死亡在TAVR组是7.4%，在SAVR组是13%;致残性卒中在TAVR组是4.6%，在SAVR 组是8.2%。

然而，在中度或重度主动脉关闭不全方面，SAVR优于TAVR(0.4%对1.5%)。另外，TAVR治疗组的起搏器置入比例稍高于SAVR组。

主要研究者、Emory大学的Vinod Thourani教授表示，该研究显示使用SAPIEN 3进行TAVR的死亡率最低，这让人激动。“我们研究小组之前的分析显示，美国大概20%左右进行SAVR的患者属于外科手术中危，因此我认为该试验的结 果将对这些患者的临床选择带来巨大影响。”

Vinod Thourani教授

Vinod Thourani教授说：“总体看来，研究结果显示外科手术中危的主动脉瓣狭窄患者使用SAPIEN 3进行TAVR治疗的预后显著优于SAVR，同时也优于已有研究中外科手术高危患者的TAVR预后。”

SAPIEN 3 TAVR如此优秀的成绩可能得益于几个方面：瓣膜的“裙边”设计有效预防了瓣周漏;其他改良使瓣膜可以通过更小的导管，使更安全的股动脉途径在更多患者中 成为可能;心脏团队的经验日益积累、影像学技术提供了更准确的关于瓣膜置入点和瓣膜大小的信息。

“这些患者术后1~2天就能出院回家，手术更加方便，并发症和死亡率都更少了。指南的改变指日可待。”

该研究的随访将继续延长至5年。