近日,来自加拿大西部大学的Daniel Q. Li博士等人发现,尽管在给定他汀类药物剂量相同的情况下,中国人群血药浓度比白种人高,但却并不增加药物相关的严重不良事件风险。相关研究成果于3月8日在线发表于PLos ONE杂志。
该研究为一项基于人群的回顾性队列研究,基于加拿大安大略省健康医疗数据库,选择自2002年到2013年间新配药的高龄人群(平均年龄74岁),通过经 验证的姓氏算法纳入中国人群19033例,非中国人群57099例,以1:3的比例按倾向指数法进行配比。两组间随访观察期相似(平均1.1年,最长 10.8年),终止随访的理由包括随访结束、受试者死亡或停服他汀类药物。
研究结果显示,47%中国人初始剂量大于推荐剂量。与非中国人群相比,中国人这一种族特征并未增加包括横纹肌溶解症(HR0.61)、初发糖尿病 (HR1.02)、急性肾损伤(HR0.90)及全因死亡(HR0.88)在内的任一严重他汀类药物相关不良事件风险。随后在针对他汀类药物不同类型及剂 量的亚组分析中,也得到了相似的分析结果。
研究人员指出,对于基线健康情况相似的老年人群,中国人群与非中国人群在严重他汀类药物不良事件发生风险方面并无显著性差异。
研究人员认为,药物监管机构应结合现有数据资料(包括该研究结果),判断是否有必要更改中国人他汀类药物推荐剂量。