2016年2月，发表在《Lancet.》的一项研究表明，批准用于治疗2型糖尿病的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物利拉鲁肽可用于治疗非酒精性脂肪性肝炎患者，该药物安全，耐受性较好，可致非酒精性脂肪性肝炎的组织学缓解。

背景：脂肪肝病的小鼠模型中，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物能够降低脂肪肝、肝酶浓度和胰岛素抵抗。这些类似物获准用于治疗2型糖尿病，但是其 在非酒精性脂肪性肝炎患者中的有效性是未知的。因此，研究人员评估了长效GLP-1类似物——利拉鲁肽在非酒精性脂肪性肝炎患者中的安全性和有效性。

方法：这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、2期试验在英国4个医疗中心进行，旨在评估皮下注射利拉鲁肽（每天1.8mg）vs安慰剂治疗超重且有临床证 据表明为非酒精性脂肪性肝炎的患者的有效性和安全性。通过电脑产生集中管理的程序将患者按照1:1的比例随机分组，并根据试验中心和糖尿病状态进行分层。 使用A'Hern's单组方法设计试验，该设计要求利拉鲁肽组21个病例中有8例成功（38%）才能被认为临床有效。整个研究期间的治疗分组对患者、研究 人员、临床试验地区的员工和病理学家设盲。首要结局测量为非酒精性脂肪性肝炎确切缓解且自基线到治疗末期（48周）肝纤维化没有恶化，该过程由两名独立的 病理学家集中评估。采用意向性治疗分析，并纳入了所有经行治疗结束活检的患者。本试验注册到ClinicalTrials.gov，注册号为 NCT01237119。

结果：2010年8月1日～2013年5月31日，总共26名患者随机分配至利拉鲁肽组，26名患者分至安慰剂组。接受利拉鲁肽治疗且经行治疗结束肝活检 的23名患者中的9人（39%）非酒精性脂肪性肝炎确切缓解，而安慰剂组经行治疗结束肝活检的22名患者中的2人（9%）确切缓解（相对风 险，4.3（95% CI，1.0～17.7）；P=0.019）。利拉鲁肽组的23名患者中的2人（9%）和安慰剂组的22名患者中的8人（36%）肝纤维化进展 （0.2（95% CI，0.1～1.0）；P=0.04）。利拉鲁肽组23名患者中的21人（81%）和安慰剂组的22名患者中的17人（65%）发生了胃肠道疾病，包括 腹泻（利拉鲁肽组有10人（38%）vs安慰剂组有5人（19%））、便秘（7人（27%）vs无）、食欲不振（8人（31%）vs 2人（8%））），除此之外，多数不良事件为1级（轻度）～2级（中度），且为短暂性的，并且两治疗组所有器官类别和症状都相似。

结论：利拉鲁肽是安全的，耐受性较好，并可缓解非酒精性脂肪性肝炎，仍需要广泛的、更长期研究。