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NEJM:Venetoclax治疗复发性CLL,疗效如何?

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来源:医脉通 2016-01-29 15:59

目前,新的治疗方案已经改善了复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的预后,但可达到完全缓解的患者并不多见。venetoclax是一种B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

最近,发表于《NEJM》杂志上的一项1期研究通过给予复发/难治CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者每日口服venetoclax,来评估该药的安全性、药代动力学和有效性。在剂量递增阶段,56名患者接受了8个剂量组中1个剂量的积极治疗(范围:150-1200 mg/d)。在剂量扩张阶段,另外60名患者接受了400 mg/d治疗,每周逐渐加量。

参加该研究的大多数患者之前接受过治疗,并且89%有预后不良的临床或遗传特征。结果显示,所有剂量水平的venetoclax均表现出活性。在剂量递增组的56名患者中,3名发生了临床肿瘤溶解综合征。而在调整后的剂量扩张组的60名患者中,未发生肿瘤溶解综合征。其他毒性反应包括轻微腹泻(52%)、上呼吸道感染(48%)、恶心(47%)和3/4级中性粒细胞减少症(41%)。最大耐受剂量未明确。在接受该药治疗的116名患者中,92(79%)名患者发生了缓解。这些不良预后人群的缓解率为71%-79%,包括对氟达拉滨耐药或伴17p缺失或IGHV未突变的患者。20%的患者发生了完全缓解,其中5%的微小残留病变为阴性。400 mg组的患者的15个月无进展生存率约为69%。

因此,该研究表明venetoclax治疗复发/难治CLL或SLL患者,甚至具有不良预后特征的患者,其毒性可控,并且可改善患者缓解情况。

关键词: 白血病 淋巴细胞

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