美国FDA更新SGLT2抑制剂标签 警告酮症酸中毒和严重尿路感染风险

2016-01-13 中国医学论坛报

钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是一类2型糖尿病治疗新药。12月4日,美国FDA更新此类药物的标签,警惕该类药物酮症酸中毒和严重尿路感染风险。主要基于从2013年3月至2015年5月,在应用SGLT2抑制剂的1型和2型糖尿病患者中,FDA共收到73例酮症酸中毒报告;发现19例威胁生命的血液感染和肾脏感染,这些感染事件来自2013年3月至2014年10月发生尿路感染者。

声明建议,如果患者出现酮症酸中毒症状,应停止服用SGLT2抑制剂并立即就医。如果出现疑似症状,医生应对患者进行充分评估。