在2015年世界糖尿病大会上，来自美国迈阿密大学的徐秀敏教授发表了她们团队的1年研究结果：结合脐带细胞和自体骨髓干细胞进行移植有望成为治疗1型糖尿病的新方法。该项目隶属中国-美国合作关于哺乳动物细胞移植计划，共纳入42名受试者，随机分配到细胞移植组或标准护理组。该研究结果同步刊登在《糖尿病护理》(Diabetes Care.)杂志上。


徐教授指出：1型糖尿病的治疗策略必须解决自身免疫系统反应，以及胰腺β-细胞的修复和再生。大多数1型糖尿病的临床试验是在患者发病后不久进行的，但越来越多的证据表明，在患者确诊很多年后患者体内的胰岛素产物的水平仍保持在一定水平。


会议主持人，《糖尿病护理》编辑WilliamTCefalu博士，评论说：“这篇论文表明，即使在诊断为1型糖尿病多年后进行干预也会有效果，至少在这项研究中，1型糖尿病患者的内源性C-肽、胰岛素水平、糖化血红蛋白和空腹血糖都有改善。


联合移植改善了血糖指标


这项研究中，研究人员从脐带中提取间充质干细胞，这些细胞被认为是多能干细胞，也可以从骨髓，脂肪组织，胎盘和其他组织中分离出来。该细胞已显示出调节免疫应答和组织修复能力。先前的工作已经表明，单独的间充质基质细胞可能不足以所需组织再生和修复。因此，科学家们使用自体骨髓单个核细胞。两种类型的细胞都可以诱导胰岛素分泌细胞的再生，且间充质细胞能抑制新形成的β细胞的T细胞介导的应答。


受试者年龄在18至40岁，被诊断为1型糖尿病的病史在2-16年，HbA1c水平介于7.5%-10.5%，且每日胰岛素的需求少于100单位。在1年后的主要重点中，干细胞移植组C肽的分泌显著增加，21名受试者中15(71%)名显示升高(P=0.00012);而对照组的21名受试者C肽下降了7.7%，两组间统计学差异P=0.013。干细胞移植组中的胰岛素水平升高49%(P=0.01);而对照组的则下降了5.7%，两组间统计学差异p=0.27。在HbA1c水平上，细胞移植组在第3，6，9和12月明显下降，而显著下降，下降幅度在7.5%-8.6%;而对照组则保持稳定，反而上升了8.7%t-8.8%。同样细胞移植组的空腹血糖值也明显下降。虽然没能实现胰岛素独立性，但细胞移植组患者的胰岛素需求量减少了29.2%，对照组则维持原状。


细胞治疗耐受性良好


在12个月的试验中，移植组患者的焦虑和抑郁症状减少，生活质量评分提高，而对照组则无明显变化。两组患者在C-反应蛋白，白血细胞数，血红蛋白，血清肌酐，或丙氨酸氨基转移酶无明显差异。治疗组无严重不良事件发生，严重低血糖事件发生率也较低。


Cefalu博士评论说：这虽是一项小研究，但事实证明结合细胞移植有益于1型糖尿病，将来需要做更长期和更大规模的研究，这样我们能更好更全面的评价这项干预措施。