硼替佐米+地塞米松是治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)的标准方案。卡非佐米+地塞米松治疗该类疾病同样表现出可观的治疗活性。最近,《The Lancet Oncology》发布了一项3期、非盲性、多中心随机试验,旨在比较这两种方案治疗复发/难治性MM的疗效差异。
该试验纳入929名经1-3种治疗后的复发/难治MM患者。按照1:1,将患者随机分配至卡非佐米组(n=464)和硼替佐米组(n=465)。分别给予患者卡非佐米(第1个疗程的第1、2天,20 mg/m2;随后56 mg/m2;静脉滴注 30min)+地塞米松(20mg,口服或静脉滴注)或硼替佐米(1·3 mg/m2,静脉推注或皮下注射)+地塞米松(20mg,口服或静脉滴注),直至发生疾病进展。主要终点是意向治疗人群中的无进展生存期(PFS)。
卡非佐米组的中位随访期11.9个月(IQR 9.3–16.1),硼替佐米组的中位随访期为11·1个月(8.2–14.3)。两组的中位PFS分别为:18.7个月 vs 9.4个月([HR] 0.53 [95% CI 0.44–0.65]; p<0.0001)。两组的不良反应相关死亡率无明显差异(4% vs 3%)。两组的不良反应发生率分别为48% vs 36%。最常见的3级以上不良反应包括贫血(14% vs 10%)、高血压(9% vs 3%)、血小板减少(8% vs 9%)和肺炎(7% vs 8%)。
该研究表明,除硼替佐米+地塞米松之外,卡非佐米+地塞米松也可作为复发/难治性MM的治疗选择。