套细胞淋巴瘤（MCL）是一种侵袭性B细胞淋巴瘤，通常预后较差。依鲁替尼和替西罗莫司单药治疗复发/难治MCL已表现出显著的临床活性。日前，《The Lancet》发布了一项3期研究，旨在比较这两种药物治疗复发/难治MCL时的安全性和有效性。

该项多中心、开放性、随机性3期试验纳入了280名经≧1种利妥昔单抗疗法治疗后的复发/难治MCL患者。根据先前接受的治疗数量和简化的MCL国际预后指数评分标准对患者进行分层，并将其随机分配至依鲁替尼组（n=139）和替西罗莫司组（n=141）。研究终点是无进展生存期。分别给予两组患者每日口服依鲁替尼560 mg或静脉注射替西罗莫司（第1疗程：第1、 8和15天，175mg；随后疗程：第1、8和15天，75 mg，21天为1疗程）。

研究结果显示，患者经依鲁替尼治疗后，无进展生存期改善较明显，并且中位无进展生存期为14.6个月vs 6.2个月。另外，依鲁替尼耐受性优于替西罗莫司，3级以上不良反应发生率更低（68% vs 87%），并且因不良反应中止治疗率也低于替西罗莫司组（6% vs 26%）。

因此，该研究表明，依鲁替尼治疗复发/难治性MCL疗效及耐受性均优于替西罗莫司。并且，这些数据进一步证实了依鲁替尼治疗该类疾病可带来良好的获益/风险比。