抗凝剂利伐沙班防治深静脉 血栓和肺栓塞的安全性和有效性已在3期试验中被证实,但是目前仍需要常规临床实践中的数据。最近,发表于《The Lancet Haematology》杂志上的一项研究比较了利伐沙班与标准抗凝疗法治疗深静脉血栓患者至少3个月的安全性和疗效。
该多中心、前瞻性、介入性国际研究纳入的受试者必须符合:年龄≥18岁,客观诊断为深静脉血栓,并且意愿接受3个月的抗凝治疗。该研究在20多所医院和社区 医院进行。共计5142名患者被纳入该研究中,并被分配至利伐沙班组(n=2619)和标准抗凝治疗组(n=2149)。
随着利伐沙班被批准用于肺动脉栓塞指佂,深静脉血栓患者或者合并肺动脉栓塞的患者也可接受该药治疗,但需排除孤立性肺栓塞的患者。药物类型、剂量和治疗时间由临床医生自由决定。主要的安全有效性的预后包括主要出血、复发性静脉血栓栓塞和全因死亡率。
利伐沙班组的患者与标准抗凝组相比,较年轻且患癌症或合并肺栓塞的病例较少。两组的主要出血频率分别为0.8% vs 2.1%。全因死亡率分别为0·4%和3.4%。两组中的不良反应发生率无明显差异(36.0% vs 37.5%)。
该研究证实了,在临床实践中,利伐沙班比标准抗凝疗法更安全、更有效,可更广泛地应用于深静脉血栓患者。主要出血频率和复发性静脉血栓率也较低,并与3期试验结果一致。
编译自:Safety and effectiveness of oral rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of symptomatic deep-vein thrombosis (XALIA).The Lancet Haematology.2016