根据RTOG 9601试验的报告,对于根治性前列腺切除术后复发的患者,在挽救性放疗时和放疗后进行长期雄激素阻断可以提高整体生存率。
在接受雄激素阻断治疗的患者组中,12年来死亡率为2.5%,低于未接受雄激素阻断患者组的7.5%。研究呈现在第57届ASTRO年会上。
Shipley教授在评论中说:“在过去的25年中,许多中危前列腺癌患者在行根治性前列腺切除术后会在1-4年内复发,同时伴有PSA水平的升高。我们的结论显示,挽救性放疗加上雄激素阻断就能很好的延长总体生存期,减少因前列腺癌导致的死亡而不附加任何射线毒性。”
●研究过程
研究开始于1998年,对象为761名前列腺癌患者,其中三分之二为pT3pNO,三分之一为pT2pNo,患者在根治性前列腺切除术后要么切缘阳性,要么 PSA水平增高0.2-0.4ng/mL。患者被随机分配。实验组进行总计64.8Gy的放疗,分为36次,每次1.8Gy;使用比卡鲁胺进行雄激素阻 断,每天150mg。对照组为同等放疗加安慰剂。
10年时,实验组存活率为82%,对照组存活率为78%(P=.036);12年时,实验组前列腺癌特异性死亡率为2.3%,14%出现远端转移,对照组前列腺癌特异性死亡率为7.5%,23%出现远端转移(P<.001)。
胃肠和泌尿生殖系统毒性均很小,而且两组相似。
“另一方面来看,实验组中70%的患者进行雄激素阻断后出现了男性乳腺发育症。”Shipley博士说,“不过我们还是认为这是一项很有意义的试验,并且给出了预期结果,因为我们知道在其他方面激素配合放疗也能有很好的效果。”
“我们从其他研究(包括我们自己的研究)中越来越清楚地知道,如果在患者PSA升高前就进行放疗——也许PSA只有0.2-0.3ng/mL——那么治疗更有 可能成功,这也使得我们更想知道那些PSA水平极低的患者是否也能从雄激素阻断或者其他ADT中获益,还是说他们根本不需要进行治疗。”Shipley博 士补充到。
●生活质量
Pollack博士指出:”这种治疗方式也会影响患者的生活质量。”虽然这项始于1998年的试验没有特别指出对患者生活质量的影响,但依然可以从前列腺癌死亡率和转移率反映出来疾病进展的停滞,因此可以预料到此种疗法对患者生活质量的改善。
Shipley博士还指出,虽然大部分患者因此疗法患上了男性乳腺发育,但如果不是在进行随机对照试验,我们可以请放疗肿瘤学专家提前几天使用极低剂量放疗对乳腺发育进行阻止,从而防止乳腺在雄激素阻断时出现反应。
“服用比卡鲁胺就像进行了睾丸切除术一样——它减少骨质疏松且增加力比多,提高性功能,当然男性乳腺发育症也是常见的副作用。”Pollack说。