在SABCS 2014上备受瞩目的一项关于肿瘤间质内浸润性淋巴细胞（STIL）与HER2阳性乳腺癌新辅助治疗预后相关性的研究，近期在JAMA Oncol上发表了完整的研究文章。STIL通常在三阴性乳腺癌患者中表达，而对于HER2阳性乳腺癌患者，表达频率稍低。过往研究表明，STIL与三阴 性乳腺癌患者接受新辅助治疗的预后相关。而现在这项研究则显示STIL高水平的患者更适于接受单纯的新辅助化疗，新辅助化疗中加入曲妥珠单抗后，获益反而 降低。

该研究评估了N9831研究中接受化疗或化疗+曲妥珠单抗的HER2阳性患者的肿瘤间质内浸 润性淋巴细胞（STIL）与无复发生存（RFS）的相关性。研究人员对N9831试验中的第2、3组早期HER2阳性患者的肿瘤组织切片进行苏木精-伊红 染色（SE染色）以评估STIL的水平，超过60%细胞为STIL的样本定义为STIL高水平。接受标准化疗（多比柔星-环磷酰胺序贯每周一次紫杉醇）的 患者设为组A，接受多比柔星-环磷酰胺序贯每周一次紫杉醇+曲妥珠单抗，再序贯单药曲妥珠单抗的患者设为组C。使用COX回归模型评估STIL水平和 RFS的相关性。

研究人员共对489位组A患者和456位组 C患者进行了中位4.4年（范围0-13.6年）的随访。Kaplan-Meier法评估10年RFS，组A中STIL高水平组为90.9%，STIL低 水平组为64.5%，风险比HR=0.23（95%CI 0.07-0.73；P=0.01）。组C中STIL高水平组为80.0%，STIL低水平组为80.1%，HR=1.26（95%CI 0.50-3.17；P=0.63）。曲妥珠单抗治疗与STIL的交互性检验有统计学显著性（P=0.03）。而在多因素分析中则显示，组A中STIL的 情况与RFS有显著的相关性，而在组C中相关性不显著（HR=1.01，95%CI 0.89-1.15；P=0.04）。

通过对N9831试验中的一部分参与者数据进行分析，研究人员发现，对于仅接受化疗的患者，STIL的表达量与预后RFS相关，而对于接受化疗+曲妥珠单抗 的患者则无相关。高水平STIL患者接受曲妥珠单抗治疗的获益低于仅接受化疗的方案，这与之前报道的在HER2阳性患者中STIL高水平能增加曲妥珠治疗 获益的结论相反。同时要求在临床实践中，进行加入曲妥珠单抗的新辅助治疗决策时，需要考虑STIL的水平。