从基准定价到统一定价

    早在1957年，日本政府就开始建立药品基准价制度。所谓基准价制度，即针对同一通用名相同剂型的药品设立政府指导价，类似于国内实施的最高零售价制度。更重要的是，同年日本开始推行“国民健康保险”（NHI）。这样，日本政府即拥有了与制药企业进行价格谈判的主体，而NHI代表的政府采购行为，则保证实施降价的合法性。

    在日本，有关医疗的管理都是由内阁的厚生省来负责，而药品价格，正是由厚生劳动省医政局经济课负责。

    1974年开始，日本正式推动大规模的降价，首要目标是针对通用名药物，即仿制药的价格调整——在药品专利制度建立之后，对于所有专利过期药以及上市的仿制药，在同一个通用名下，相同剂型下，实施统一的定价。这一年，药品立刻被分为两类，一类是医疗用药品，其中绝大部分是处方药；另一类是在药店可以随意购买的药品。

    根据日本《药事法》，凡是适用于NHI的医疗用药品都不能被自由设定价格，而是由厚生劳动省统一定价，厚生劳动省对每种药品的市场价格进行调查，算出其加权平均值及变动范围，这个加权平均值加上一定的变动幅度，即为“药价标准”（即全民健康保险报销范围）。凡是处方药均可申请进入“药价标准”，同时纳入政府定价范围。

    不在政府定价范围内的药品不予干涉，对于一些并非用于治病的医疗用药品，比如去除皱纹的药品，政府也不干涉其定价，这些商品常常备受国外游客的青睐。

    另一种情况是，一些外国产的药品未获得在日本销售的许可，但医生和患者可以个人名义通过某些代理机构或互联网购买，或者直接在国外购买后带入境。对于这部分“个人进口”药品的价格，日本政府不干涉。不过，“个人进口”的药品不得被转让和出售，数量也极有限。

    具体定价的过程中，日本药价制订有一套完整的管理办法，对新药、原研药、仿制药实行不同的定价政策。新药定价主要通过类似药品效果比较法、成本定价法和不同规格药品比较法来确定价格。

    为保护生产企业研发积极性，政府在新药、原研药和仿制药之间设置较大差价。仿制药根据进入药价标准目录的时间顺序按批次定价，每2年下调1次，首仿药按原研药的70%制定，当原研药和仿制药数量在20个以上时，继续进入目录的仿制药按照最低价格的90%制定。

    对于新药上市，在日本也不会漫天要价，新药价格制定基础是与类似药效品种的价格比较。方法是，选择同一效能、药理作用、化学结构类似的药品为对照药，以对照药通常一日最大用量的价格为基础，结合新药的创新性、有用性和市场性等因素来确定。

    没有如前所述的参照药品，则根据成本计算新药价格。但按这种方法计算的药品价格，假如比其在美国或欧洲市场上的价格超过2倍或少于50%，则必须将按成本计算出来的价格做一定的调整。

    经过10年调整，日本药价控制的成果初步显现，1975-1985年，日本药品价格指数下降了近50%。如果以1974年为药价基准，1982年日本的药价指数为75，德国为130，美国为170，英国为248。1981年，日本药品价格下调幅度达到历史峰值18.6%。

    适时调整控制流通差价

    从1974年开始，NHI中的药品价格是指在国家医疗保险体系下，NHI以保险人的身份付给医疗机构的补偿价格。医疗机构购买药品的价格可以通过与批发商协商而低于补偿价格，因此在销售价格与补偿价格之间存在差价。

    日本价格管理制度初步建立以后，就同一种医疗用药品，厚生省确定的只是最终面向消费者的价格，而不过问医疗机构及药店采购药品的批发价。各家医疗机构及药店分别与制药企业谈判，双方协商决定批发价。因此，即使从同一家制药企业购进同一种药品，各家医疗机构或药店的进货价也会有不同，利润也会产生差异。这种现象在日本是允许的，它反映了各购药方谈判水平的高低。

    由于日本医疗机构的药品采购方式比较灵活，没有统一的模式，因此，医疗机构为取得更好的折扣，有的采用医院联合体的集团化采购模式，医疗机构单独采购的模式也很普遍。医疗机构根据自身需要定期向批发商采购药品，没有采购目录的限制，结算一般为现款现货。日本的药品物流配送体系比较发达，可以及时满足医疗机构的用药需要。

    当然，制度设计也会出现漏洞，如上世纪80年代，采用规定医疗机构药品加成率（最早也为15%左右）的方法进行管理，出现了医疗机构高价采购药品、药费攀升等问题。流通加价率过高的问题很快凸现出来，流通差价偏高也带来了大处方行为。

    同时，由于医疗机构采购的药品价格低于政府定价，医疗机构就会赚取两者之间的差价；如采购价格高于政府定价，则医疗机构就会亏本，这样医疗机构采购药品时就会有动力压低价格，在客观上也为政府的价格调整摸了底。

    对此，厚生省开始实施定期的市场调查，一旦发现医院采购价和国家定价之间存在比较大的差别，会在下次政府定价时加以调整。由于厚生省根据实际的市场价格实行动态政府定价的政策，促使药价逐年走低。

    从1986年开始，日本每2年即会调整一次药品价格，期间也伴随动态调整。调查品种包括政府定价的所有药品，调查对象为所有的药品批发商和部分医疗机构，调查期限原则上为1个月。其次，根据调查来的价格，从最低的价格开始累计，加权平均至交易量的90%所对应的价格作为新药价的参考价格。

    据了解，目前，日本出厂价与批发价之间以及批发价与零售价之间的实际差价均为6%左右（以政府定价为100元为例，批发价和出厂价分别为92元和86元）。