纳米氧化铁(Ferumoxytol)的群体药代动力学

2015-04-23 医学论坛网

纳米氧化铁(Ferumoxytol)被批准用于治疗患有慢性肾脏疾病(CKD)成年患者的缺铁性贫血(IDA)。目前已经开展了纳米氧化铁对所有类型的缺铁性贫血患者的治疗效果的研究。

20153月《临床药代动力学》(ClinicalPharmacokinetics)杂志发表了一项关于纳米氧化铁药动学研究,该研究对纳米氧化铁在健康人群和CKD并进行血液透析的患者人群中的药代动力学(PK)进行了研究,并对纳米氧化铁在所有类型的缺铁性贫血患者人群中的药动学行为进行了预测

数据分析通过NONMEM进行,选择的参数包括协变量测试。测定结果确定了血液透析过程中体积分布是否发生了变化,并且提高了模型的拟合度。最终获得的模型被用来模拟健康志愿者、进行血液透析的CKD患者以及未进行血液透析的CKD患者的药动学行为。

结果显示Ferumoxytol的消除曲线为非线性二室模型。在血液透析过程中,中央室V1降低了0.198L/h。初始V1在每公斤体重增加了0.614%,女性比男性低了18.3%。单剂量510mg时,健康受试者和CKD非透析患者之间存在差异:Cmax分别为209204ng/mLAUCinf59805920ng/h·mL

结果表明,健康人与CKD患者的纳米氧化铁药动学参数存在差异,该研究获得的药动学参数能够对其他类型的IDA患者的药动学进行预期。