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2015 ESPGHAN《生物类似药在小儿炎症性肠病中的应用共识》解读

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发布时间:

2016-07-30

发布机构:
2015 ESPGHAN共识声明:生物仿制药在小儿炎症性肠病中的应用 欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营
来源:

中国实用儿科杂志.2016,31(7):485-489.

内容介绍:

由于生物制剂单克隆抗体的专利已经或即将到期,因此,生物类似药即将广泛地进入市场。此类药品的费用将逐渐降低,广大患者将更易应用到此类药物。由于在成人风湿类疾病患者以及儿童炎症性肠病患者仍缺乏足够的临床试..显示全部 >>

由于生物制剂单克隆抗体的专利已经或即将到期,因此,生物类似药即将广泛地进入市场。此类药品的费用将逐渐降低,广大患者将更易应用到此类药物。由于在成人风湿类疾病患者以及儿童炎症性肠病患者仍缺乏足够的临床试验数据,因此,应用生物类似药仍需谨慎对待,并加以认真考量。与所有生物制剂一样,针对生物类似药在治疗儿童炎症性肠病方面的有效性、安全性及免疫原性,均需强制进行上市后监管。

指南下载:

2015 ESPGHAN《生物类似药在小儿炎症性肠病~.pdf

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