2015-06-20

Chinese experts' consensus on protocol of breakpoints setting of new antibacterial agents for clinical trial

中国临床药理学杂志.2015,31(11):1069-1076.

首次进入有效性评价临床试验的新抗菌药物，需根据其体外抗菌活性、药代动力学特性等，提出临床试验用敏感折点，以便临床试验时筛选对该药物敏感致病菌感染患者入组，同时对此折点合理性进行再评价。

首次进入有效性评价临床试验的新抗菌药物，需根据其体外抗菌活性、药代动力学特性等，提出临床试验用敏感折点，以便临床试验时筛选对该药物敏感致病菌感染患者入组，同时对此折点合理性进行再评价。