2015-01-08

Use of primary high-risk human papillomavirus testing for cervical cancer screening: Interim clinical guidance

Gynecol Oncol. 2015 Feb;136(2):178-82.

近期，一项基于美国人群的前瞻性研究结果支持单独的HPV检测用于宫颈癌初筛。2014年4月，美国食品与药物管理局（FDA）批准一种已经上市的人乳头状瘤病毒（HPV）检测工具（cobas HPV test）增加适应证，可用于≥25岁女..显示全部 >>

近期，一项基于美国人群的前瞻性研究结果支持单独的HPV检测用于宫颈癌初筛。2014年4月，美国食品与药物管理局（FDA）批准一种已经上市的人乳头状瘤病毒（HPV）检测工具（cobas HPV test）增加适应证，可用于≥25岁女性宫颈癌的初筛。 源于该项申请的提出，由来自美国妇科肿瘤学会（SGO）、美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）、美国妇产科医师学会（ACOG）、美国癌症学会（ACS）和美国临床病理学会（ASCP）等多个组织的13名专家组成了指南小组，通过对文献和FDA 注册研究数据进行回顾以及专家意见的补充，提出了高危HPV检测用于宫颈癌初筛的中期指南（以下简称“ 中期指南”），于2015年1月8日在线发表于《妇科肿瘤学》（Gynecol Oncol）杂志。 研究者认为HPV检测的敏感性很高，但特异性取决于后续的评估策略和筛查频率。然而美国FDA的批件中并未有关于HPV检测用于美国宫颈癌初筛的特殊建议。而在本指南中详细描述了HPV检查的利弊，旨在帮助临床医生考虑将HPV检测用于宫颈癌筛查。 早在2001年，美国癌症协会（ACS）、美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)、美国临床病理学会(ASCP)即更新了宫颈癌及癌前病变的早期筛查指南，建议将细胞学与高危型HPV检测相结合或单独的细胞学检查作为宫颈癌初筛方法，但不建议筛查时仅进行单独的高危型HPV检测。