2015-04-20

药物不良反应杂志.2015,17(2):101-103.

超说明书用药又称“ 药品说明书外用法”、“ 药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。在2014 年9 月召开的“治疗药物监测研究专业..显示全部 >>

超说明书用药又称“ 药品说明书外用法”、“ 药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。在2014 年9 月召开的“治疗药物监测研究专业委员会暨第三届医院药品风险管理学术年会”上进行汇报和讨论。会后经反复修订，最终达成此版《超说明书用药专家共识》。本专家共识对医疗机构临床用药并非强制性规定，但在法律法规、行政性规章无明确规定的情况下，具有行业规范的作用。医疗机构药事管理部门应对本机构内超说明书用药采取“ 准入制度”，组织医学与药学工作者对超说明书用药进行准入审批、定期评估，以防控用药风险。